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  • 顺势应对《处方管理办法》

    ...,本版特意组织了两篇文章,都是实操人员应对新形势下药品营销谋变之策的思考。虽是一家之言,也有不尽之处,但或许能给业内同仁一些启示。——编者按《处方管理办法》(下简称《办法》)从今年5月1日已开始执行。事...

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理
  • 做好“产品安全第一责任人”

    ▲诚信制药强化管理药品质量是生产出来的,不是检验和监督出来的。我们清醒地认识到企业要承担起“药品安全第一责任人”的责任,这不仅需要有理念的支撑,而且还要有体制的保障。为了充分调动公司质控网络每一位员工...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 宁波市药监局强化科学监管理念探索

    2008年浙江省宁波市食品药品监督管理局将围绕保障公众饮食用药安全这个中心,牢固树立和实践科学监管理念,坚持“为民监管、依法监管、全程监管、长效监管、和谐监管”,不断完善新机制、主动探索新举措、积极应用新...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 新修订《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行

    ...活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 临床试验难销售利润少儿童用药陷入尴尬境地!

    ...一次经验就意味着一个孩子受到了伤害。“根据参加国家药品不良反应监测的儿童医院报告,儿童服药不良反应率达到12.9%,新生儿是24.4%,而成人只有6.9%。”吴季俭说,“儿童用药安全形势要比成人用药形势严峻。”调查显示...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药品招标体制下成长型医药企业管理策略探讨

    成长型医药企业管理策略探讨三、药品集中招标采购对市场的影响:1、药品招标从零星分散试点趋向大规模全面集中,不规范行为有所遏止:例如03年1-10月全国招标金额175亿元,占全国用药金额44%,其中有10个省市100%县以上医疗机构...

    医药产业医药经济;营销
  • 2011年青海省关于印发《青海省药品技术审评细则(试行)》的通知

    局机关各处室、各直属事业单位:现将《青海省药品技术审评细则(试行)》印发给你们,请遵照执行。青海省药品技术审评细则(试行)第一条为保证公众用药安全、促进公众健康,不断完善药品技术审评科学化、规范化和法...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 明年起新药安全评价须在已认证机构进行

    据国家药监局消息,国家食品药品监督管理局近日发出通知,要求自2007年1月1日起,新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证的实验室进行。通知中所列新药是指,未在国内上市销售的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国家食品药品监督管理局关于修订注射用奥美拉唑钠说明书的通知

    近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于修订注射用奥美拉唑钠说明书的通知》(国食药监注[2006]550号)。目前,已上市的注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应,为保证用药安全有效,国家局决定修订注射用...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品审评审批改革进一步鼓励创新意见发布

    据国家食品药品监管局网站消息,为了深化改革和不断完善药品注册管理体制和机制,进一步提高审评审批工作的质量和效益,促进医药产业健康发展,国家食品药品监管局组织起草了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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