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  • 药物经济学评价在制药行业中的应用与思考

    【摘要】目的探讨药物经济学评价药品开发、审批、生产、医疗应用中的影响和问题。方法利用调研与实践了解的信息和查阅文献资料,分析药物经济学评价药品开发、审批、生产、医疗应用中的重要作用。结果药物经济学...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2012年第8卷第1期
  • 高风险药品管理面临挑战中药注射剂是重点

    4月24~25日,SFDA药品评价中心在连云港举行“高风险品种风险管理系列研讨会”“理论上讲,任何药品上市前都应制定风险管理计划,以评价药品的风险效益比,分析药品风险关联因素,制定相应措施。世界范围内,在高风险药...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 毕井泉介绍食品药品安全工作情况

    ...闻办举行发布会,国务院食品安全办公室主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍食品药品安全工作情况,并就业界最关注的药品审评审批、药品电子监管码、药物临床试验数据的核查等热点问题答记者问。落实四个最...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中药注射剂危中有机

    “中药品种共受理707个,而中药注射剂仅为4个。”这是国家食品药品监督管理总局(CFDA)所提供的2013年统计数据。这一数据似乎证实了业内人士对中药注射剂审批趋严的担忧。甚至一些中药制剂企业因担心审批风险而放弃了当...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 昆明市盘龙区餐饮服务食品安全监督量化分级管理

    ...,确保餐饮服务食品安全,2011年底,昆明市盘龙区食品药品监督管理局决定在全区范围内深入推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作。2012年,主城区学校食堂量化分级管理制度实施率拟达到80%,大、中、小型餐饮单位量...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 王军志:守护药品安全是职责所在

    中国食品药品检定研究院副院长王军志是迄今唯一从药检领域脱颖而出的白求恩奖章获得者。他习惯用“平凡”一词评价自己。他说自己“没什么生动感人的故事”,所作所为仅是科学家的职责所在。在平凡的背后,王军志有着...

    参考资料医学教育;人物专访
  • 我国医药创新领域发展迅速多项标准与国际接轨

    ...术平台”资助了26家大型综合性医院的药物临床试验机构药品临床试验管理规范(GCP)平台建设。中国临床研究的整体学术水平尚不如西方发达国家。随着我国药物临床研究的不断积累,医院管理层的认识程度逐步提升、资金投...

    医药产业医药经济;要闻
  • 中药制剂工艺研究中评价指标的选择

    ...用的发挥常常是多成分、多靶点综合发挥作用;不同的新药品种往往需要个性化的工艺,这些都给制剂工艺的研究增加了难度,特别是对评价指标的选择,尤其是提取、分离与纯化工艺研究的评价指标的选择带来了一定的困惑。...

    参考资料药品天地;专业药学;制药工艺与技术
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第7号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》,国家食品药品监督管理局组织有关专家对吉林天药科技药物安全评价有限公司和北京...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 尹力:六措施保障药品安全“十二五”规划实施

    本报讯(驻京记者李瑶)食品药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康及社会和谐稳定。国家食品药品监督管理局局长尹力在23日召开的部分在京全国人大代表、政协委员座谈会上表示,将牢牢抓紧抓好“...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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