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  • 英开发出检测新药安全性新技术

    据新华社讯英国研究人员最近开发出一种检测新药安全性的新技术,可直接用培养的人体细胞来检测药物安全性,无需使用活动物。目前要确定一种新药是否安全,通常是用活动物进行试验,这种新技术可以减少用活动物检测新...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药品警示很正常,谈不上禁用

    ...时间属于非处方(OTC)类药物,按照国家的理解是这类药安全性比较高,疗效比较熟悉,病人不用去看医生,不需要的医生的处方可以到直接到药品买到的药品。这一类的药物,如果你有关节、肌肉的疼痛损伤,你可以直接到药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美FDA称芬必得等止痛药有安全隐患

    ...A提及所有市场上的非甾体消炎止痛药都可能存在心血管安全性问题,而不是一两个药独有的问题。所有的消炎止痛药都需要修订说明书,加上可能引发心血管事件和胃肠道出血事件的警示,以让患者知情,保证安全使用。具体...

    医药产业医药经济;要闻
  • SFDA密切关注非甾体抗炎药

    ...关注在我国生产、销售和使用的所有非甾体类抗炎药物的安全性问题,并责成药品生产企业进一步开展安全性研究和完善药品说明书,以保障公众用药安全有效。在SFDA的意见中明确指出,非甾体抗炎药(NSAIDs)是...

    医药产业医药经济;要闻
  • 强化权力制约机制从源头保证药品安全——吴浈就修订的《药品注册管理办法》答记者问

    ...量的检验等方面的要求不够,监督措施也不到位,药品安全性难以保证。二是审评审批标准偏低,导致了企业创制新药的积极性不强,低水平重复现象严重。三是监督制约不到位,重审批、轻监督,权力配置不合理,程序不够...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • EMEA完成对吡罗昔康的全面评价

    ...局(EMEA)最近完成了有关非甾体抗炎药(NSAID)吡罗昔康的安全性再评价。EMEA曾于2005年和2006年进行了非选择性NSAID的安全性评价,先后考察了其胃肠道和皮肤安全性以及心血管安全性。其间,由于含有吡罗昔康的药物与其他非选...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 罗氏达菲安全性受关注死伤惨剧使日本再评估

    ...常。”世界卫生组织发言人迪克·汤普森则表示,对达菲安全性的顾虑并未影响各国大量储备这种药物,但有关机构应更多研究达菲是否会引发患者精神方面的问题。(北京商报)作者:

    医药产业医药经济;环球
  • 7300多药品注册申请被撤医药违法案28万

    ...药品成分,这是我们要重点整治的。”他说,中药药品安全性问题也是整顿的内容。去年下半年以来,根据不良反应的监测,我国已先后暂停使用了鱼腥草等几个注射剂产品。针对鱼腥草在使用过程当中出现的不良反应,吴浈...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药企主动的风险管理是再评价重点

    ...碟子注射液、参附注射液、喜炎平注射液启动上市后临床安全性监测。2月19日,记者在由中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中华中医药学会中药临床药理分会等单位主办的国家“重大新药创制”科技重大专项“中药上市...

    医药产业医药经济;管理
  • 可靠性研究在保障医疗器械安全有效中的作用

    ...着经济的发展,人们越来越重视健康,对医疗器械使用的安全性和有效性也提出了更高的要求。国家对医疗器械实行分类管理,医疗器械一、二、三类的分级依据就是产品的安全性,管理工作的分配完全取决于对产品安全性的要...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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