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  • 新定价办法将出台“一药多名”成关注热点

    ...数据显示,2004年,中国药监局受理了10009种新药申请,而美国FDA仅受理了148种。实际上,这些所谓的新药大多是改头换面的仿制药。而由此造成的“药价虚高”、“一药多名”等后遗症已经成为今年两会关注的热点问题。钟南山...

    健康行业资讯;专题;药品价格
  • 新兴市场快速发展重塑全球制药业版

    ...中国将凭借独一无二的优势,至2016年替代日本成为紧随美国之后的全球第二大制药市场。获得医疗保健水平的不断上升、资金和仿制药与创新药之间的明争暗斗正在促使全球制药市场重排。在后一种情况下,诸如立普妥等“重...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 专利到期新药研发难药企出奇招限制仿制药

    ...前在化学药研发上,目前各个跨国药企都面临瓶颈。根据美国医药制造商协会统计,1980-2012年,其成员企业药物研发投入从20亿美元增长到494亿美元,30年间增长了25倍。但由于FDA新药审批的日趋严格以及疾病复杂程度的提高,新...

    医药产业医药经济;环球
  • 葛兰素史克:药企如何降低系统性风险

    ...示。安伟杰2007年10月开始担任CEO一职,几乎在上任同时,美国“两房”危机爆发,再过一年金融危机爆发。因此,作为1985年就加入葛兰素史克的员工,安伟杰知道,不断降低系统性风险,也许比那些诱人的市场机会带来的考验...

    医药产业医药经济;管理
  • 印度仿制药:穷人福音药企死敌

    ...利可能“杀死穷人”仿制药不是疗效上的“假药”,FDA(美国食品药品监督管理局)批准仿制药的生产一般意义上的假药有两种,一种是疗效层面的假药;另一种是法律层面的假药。在《法制日报》披露的这起案件中,印度仿制...

    医药产业医药经济;环球
  • “原研药”在我国享特权超国民待遇遭质疑

    ...也鼓励企业在专利药过期后对其进行仿制,以降低药价。美国就规定,一种专利药过期后,首个成功仿制这种药品的企业享有6个月的排他性专营期,在这6个月内不允许第二家企业仿制同一种药品。[我来说两句]作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 两大外资药企备战专利到期

    ...指与上年税项了结影响和胆固醇药物立普妥(Lipitor)在美国市场的专利保护到期有着直接的关联。而在礼来方面,这家宣称着重研发导向的药企当季净利润同比下滑27%,原因同样来自原该公司两款药物——抗精神病药物再普乐...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 洋仿制药进口门槛高4.5万元注册费只冰山一角

    ...注册一个仿制药,中国本土药厂只需要人民币1500元,而美国及外国药厂则需要45300元,国外药企是本土药企的30倍。又如,同是注册仿制药,中国的本土企业按第六类仿制药报批,审核后符合规定的,可以直接发给药品批准文号...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 解析海正药业“超印度化”之路

    ...。第二阶段,转型特色原料药产业。1992年和1993年分别在美国和法国成立销售中心,截至2002年,公司共有26个FDA认证和64个COS认证特色原料药产品,在特色原料药上的销售收入约为1亿美元。第三阶段,产业全面升级。产业链延伸...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 海正药业投资者褒贬不一

    ...。第二阶段,转型特色原料药产业。1992年和1993年分别在美国和法国成立销售中心,截至2002年,公司共有26个FDA认证和64个COS认证特色原料药产品,在特色原料药上的销售收入约为1亿美元。第三阶段,产业全面升级。产业链延伸...

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