...期，共报道国外药品安全性信息，尤其是美国、欧盟药品管理部门发布的信息90余条。信息的发布使广大医务人员、药品生产企业和公众能够及时了解国家局对药品不良反应的监测与评估结果，掌握最新的国外药品安全监管动态...
词条法规文件...资金和人力资源提交临床新适应症申报资料，以获得药政管理部门的批准；（3）有些情况下即使说明书中增加了新的适应症也并不能获得商业利润。例如：新增加的适应症是一个少见疾病或者该药物已不再处于专利保护的状态...
词条法规文件...久的、可检索的书面或电子文件贮存和保留，保留时间依管理部门要求而定，不得丢失、损毁，且应有备份。参考文献：[1]Danzer,K.Analyticalchemistrytheoreticalandmetrologicalfundamentals,Springer-verlagberlinheidelberg,2007.[2]Harvey,D.Modernanalyticalchemis...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...理机制。对客户提出的书面或口头意见、投诉，企业相关管理部门应作记录并查找原因，妥善处理。14.2应建立文件的管理制度，对文件进行有效管理，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。14.3鼓励采用先进技术手段（如电...
词条法规文件...保健食品的审批。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行...
词条法规文件...县疾病预防控制（地方病防治）机构从县（乡）煤炭安全管理部门取得高砷煤矿监督管理相关信息，通过询问村干部和实地检查，了解高砷煤矿是否被再次开采利用。（3）炉灶使用及相关健康生活行为形成情况。同燃煤污染型...
词条法规文件；技术指南；地方病；疾病预防控制；防控方案...用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和公民、法人、其他相关社会组织。本《指南》由医疗器械生产企业、经营企业、使用单位不良事件监测工作要求，公众、法人、其他相关组织医疗器械不良事件...
词条法规文件；工作指南...，检验、修订和完善预案。（4）预案管理制度明确预案管理部门与职责、编制和修订流程等关键环节。预案应定期评估、及时更新，至少每3年评估或修订1次，有评估或修订记录，实现预案的动态优化和科学规范管理。（5）协...
词条卫生应急工作规范；部门规章...理机制。对客户提出的书面或口头意见、投诉，企业相关管理部门应作记录并查找原因，妥善处理。13培训：13.1应符合GB14881的相关规定。13.2应根据岗位的不同需求制定年度培训计划，进行相应培训，特殊工种应持证上岗。14管...
词条法规文件...生培训、职业危害告知等方面。职业卫生管理制度应包括管理部门、职责、目标、内容、保障措施、评估方法等要素。4.1.9设置岗位操作规程岗位操作规程应经科学论证，并与岗位职责相对应，其内容还应包括职业卫生防护的内...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业病