...了初步研究和调查走访工作，公司经走访部分用药患者，确认该秘方对糖尿病具有明显的治疗效果。不过公告同时称，该秘方存在不能通过临床前的药效学、毒理学、药学等项目研究的风险，存在不能以医院制剂形式生产销售该...
医药产业医药经济；资本&财经...健专业人员不在处方使用这些药品。FDA正在考虑，但还不确认是否足以凭借这些信息作出相应的调整行动。他们将继续对获得的资料进行回顾性分析，并将适时向公众发布结论以及建议。（丁香编译）作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...业和使用单位立即停止销售和使用该器械。药品监管部门确认医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在安全隐患，依法应当给予行政处罚，但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...罗凯和美罗华三款药在中国都有售。罗氏中国公关部人士确认，部分涉事药品在中国地区确实有销售，但他强调，每款药物在不同地区不同市场的适应症不同。“举例来说，一款药可以在美国适用多种疾病，通过诊疗后，医生能...
医药产业医药经济；企业观察...全面客观地看待中药注射剂的安全性问题，让大众媒体正确认识中药注射剂的安全性和有效性。宣传时既要避免违反科学原则、夸大疗效、隐瞒毒性及不良反应，也要防止片面夸大中药注射剂不良反应的情况，教育群众改变“中...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...本，激光发现癌症的准确率超过90％，但还需进一步研究确认它是否能诊断所有类型的癌症。（新华社）作者：自动采集
医药产业行业资讯；业界动态...沃尔玛超市。稽查人员告诉记者，目前仅凭外包装已很难确认保健食品是否掺药，因此还需将保健食品抽样带回试验室作进一步检测。一款名为“灵儿氨基酸片”的保健食品引起了稽查人员的警觉。在该款保健食品外包装上，明...
医药产业行业资讯；保健品行业...家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。第一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...以及相应的支持性资料。对发生严重不良事件且经再评价确认难以保证安全有效的医疗器械，不予重新注册。体外诊断试剂仍按《体外诊断试剂注册管理办法》的规定执行。五、对于已注册的医疗器械，如有涉及该医疗器械的国...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...经过美国试验与材料协会(ASTM)碳年代测定工艺的独立测试确认。2007年推出的许多产品包含90%至100%的可再生来源成分。第二，产品的关键品质必须跟石油衍生产品一样，甚至更好。符合这两大标准的产品才有资格通过杜邦可再生...
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