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  • 《生物制品批签发管理办法》(试行)(局令第36号)

    ...)生产工艺是否与国家药品监督管理局批准的工艺一致;生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求。(四)制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定。(五)制品包装、标签及使用...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 高值医用耗材集中采购工作规范(试行)

    ...第二条本规范所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。参考目录详见附件。第三条县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的...

    词条法规文件
  • 关于印发《克拉玛依市药品集中招标采购监督管理办法》的通知

    ...,有效遏制药品购销活动中的不正之风,确保群众用药的安全有效,降低药品虚高价格,切实减轻群众医药费用负担,保障克拉玛依市药品集中招标采购工作的顺利开展,依据国务院纠风办等七部委联合下发的《医疗机构药品集...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 《保健食品注册现场核查规定(征求意见稿)》

    ...制现场包括样品试制过程的所有现场。试验现场核查包括安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分和标志性成分检测、卫生学试验和稳定性试验等现场的核查,必要时对兴奋剂和产品的原料试验现场等进行核查。第三条国家食...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 2011年度甘肃省抗生素、抗肿瘤非基药集中采购评标细则

    ...践和经验,对企业药品从疗效确切性、质量稳定性、药品安全性、包装及实用性、药品品牌知名度五个方面进行综合评价,6分起评,10分封顶,分值可精确到小数点后一位。以去掉一个最高、最低分后的平均值作为企业药品临床...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 使用有毒物品作业场所劳动保护条例

    ...2年5月12日起施行。第一章总则第一条为了保证作业场所安全使用有毒物品,预防、控制和消除职业中毒危害,保护劳动者的生命安全、身体健康及其相关权益,根据职业病防治法和其他有关法律、行政法规的规定,制定本条例...

    词条法规文件
  • 医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定

    ...线诊断质量,保障受检者、放射工作人员和公众的健康与安全,根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》,制定本规定。  第二条 本规定适用于中华人民共和国境内,一切使用医用X射线诊断设备的单位和个人。  ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类
  • 2011年陕西省关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知

    ...(区、市)医疗机构药品集中采购平台的技术管理、网络安全、数据和设备的维护,提供相关的服务和技术支持;(七)为医疗机构和药品生产经营企业提供咨询服务;(八)定期统计分析本省(区、市)医疗机构和药品生产经...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2011年陕西省关于对《陕西省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法(试行)》和《陕西省药品集中采购“三统一”工作责任追究办法(试行)》征集意见的公告

    ...满足用药需求,降低采购成本,减轻企业负担,确保药品安全价廉,对经过统一采购招标的药品实行集中挂网、动态调整。第二条参与我省医疗机构统一采购的药品生产、经营企业和负责医疗机构药品统一采购的管理机构、工作...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 临床路径管理指导原则(试行)

    ...管理工作,规范临床诊疗行为,提高医疗质量,保障医疗安全,我部组织制定了《临床路径管理指导原则(试行)》。现印发给你们,供卫生行政部门和医疗机构在医疗质量管理工作中参照执行。二〇〇九年十月十三日临床路径...

    词条临床路径;临床路径制定与实施

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