毒理学试验_94ab搜索

...工艺的研究资料及文献资料。9.确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。10.质量研究工作的试验资料及文献资料。11.药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品。12.样品的检验报告书。13.原料药、辅料的来源及质量标...

医药产业药品天地；药界风云；动态

如何识别药品和保健食品

...保健食品则没有这方面的强制规定，但是也要通过安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等检测。四、批准文号不同。药品批准文号为国药准字；国产保健食品批准文号格式为：...

健康药品天地；家庭药箱；用药指南

...及配比）及临床使用方法的确定，需要有相关的药效学及毒理学、药代动力学等研究结果的支持。同时，根据临床用药安全、有效、方便的原则，注射给药途径应该是解决口服等其他非注射给药途径不能有效发挥作用时的剂型选...

词条法规文件

小鼠在生物学研究中的应用

...、使用量最大的哺乳类实验动物。　　药物学研究和毒性试验，小鼠广泛用于药品的毒性试验及三致(致畸、致癌、致突变)试验。　　1.药物筛选试验,小鼠常用于药物对疾病疗效筛选试验,如抗肿瘤药物,抗结核药物,抗疟疾药物等...

参考资料医药经济；生物技术；实验技术；动物学技术

...及配比）及临床使用方法的确定，需要有相关的药效学及毒理学、药代动力学等研究结果的支持。同时，根据临床用药安全、有效、方便的原则，注射给药途径应该是解决口服等其他非注射给药途径不能有效发挥作用时的剂型选...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂

保健食品注册新法10大变化

...具了检验报告，其他剂型的注册可以免作功能学和安全性毒理学试验，但必须提供已经进行过的功能学和安全性毒理学试验检验报告的复印件。两级评审制度有望恢复新法第五条：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受国...

健康行业资讯；食品安全；政策调整

...格证号：BDW95012。　　1.2.2研究系统选择说明Wistar大鼠是毒理学研究中公认的标准动物之一。我国“药品注册管理办法”推荐使用该种动物。委托方同意使用该种动物。　　1.2.3研究系统标记程序动物到达后，按相应SOP的要求接收...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2005年第5卷第11期

...儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】项目的，以及注射剂品种拟在【药物相互作用】项下仅表述为“尚无本品与其他药物相互作用的信息”的，药品生产企业应当向所...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

...具了检验报告，其他剂型的注册可以免作功能学和安全性毒理学试验，但必须提供已经进行过的功能学和安全性毒理学试验检验报告的复印件。两级评审制度有望恢复新法第五条：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受国...

健康行业资讯；食品安全；安全快报

...目前已成为新药注册国际互认的前提。近年来，我国药物毒理学研究取得丰硕的研究成果，在实验动物的管理、专业的药物毒理学研究机构建设、毒性病理学诊断技术、新技术新方法的应用等方面均取得长足的进步。截至目前，...

医药产业医药经济；要闻