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  • 韩国食药厅与美国FDA启动食药安全性共同研究

    ...科学院介绍说,两国在此次共同研讨会上决定在纳米物质毒性评估及遗传基因差异造成的肝中毒评估领域开展合作项目,共享利用遗传基因数据的毒性检测方法。作者:

    医药产业医药经济;环球
  • 2011年广州军区关于药品项目“紧缺廉价药品目录”调整的通知

    ...采购范围;序号中文名称招标剂型备注115后马托品滴眼剂毒性药品278亚砷酸注射剂毒性药品279亚锡焦磷酸钠注射剂放射性药品2、原紧缺廉价目录中的“大黄蛰虫丸(胶囊)、十味玉泉胶囊调整至评标议价目录中;中文名称备注...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 恒瑞医药5类靶向肿瘤新药获批临床新剂型推进

    ...一种人工膜,和普通剂型相比具有在生物体内可降解、无毒性和无免疫原性等特点,作为药物载体具有靶向性,能有效降低药物毒性和副作用。CFDA显示,目前国内伊立替康脂质体制剂生产企业尚处空白,除恒瑞医药外另有两家...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 石药集团肿瘤科药物获药监局临床研究批件

    ...注射液剂型除了能减少普通注射液剂型的骨髓抑制、心脏毒性等副作用外,还具有一些特殊优点。其中,包括缓慢持续的释放药物,延长药物作用时间;同时,显著减少药物在正常组织或器官的分布,从而降低药物的毒性;利用...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 王承德委员:越是有毒的中药越是好药

    ...,让更多的中医自制药用于普通患者。“凡是药都有毒性,越是有毒的药越是好药。王承德说,中医的毒性药治了许多西医治不了的疑难杂症,他还举了名医张仲景用砒霜为患者治病的例子,认为现在各种管理限制越来越多...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 丙氧芬类止痛药因损伤心脏在美国撤市

    ...主要为复方丙氧氨酚和丙氧匹林片前者为医保用药专家称毒性大于疗效我国已监控本报讯(钱业记者尹晓琳杨铮)美国食品和药物管理局(FDA)日前宣布,建议停止使用丙氧芬类止痛药,要求生产商自觉将该类药物撤出市场。丙氧芬...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 加拿大卫生部:取消泰利霉素部分适应症

    ...酮内酯类广谱抗生素。去年6月29日,美国FDA曾经就其肝脏毒性发出警示公告,但未对其使用作出限制。加拿大卫生部汇总分析了该药的所有安全性信息,包括严重肝损害案例,并对泰利霉素的效益-风险作出评估,最终判定认为...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 印度进口药品注册申请资料

    ...布,代谢,排泄4.动物毒理学4.1概述4.2急毒4.3长毒4.4生殖毒性4.5局部毒性4.6致畸和致癌5.人/临床药理(I期)5.1概述5.2特殊药理作用5.3一般药理作用5.4药动学,吸收,分布,代谢,排泄6.说明性的临床试验(II期)6.1概述6.2研究报...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 新修订中药饮片GMP征求意见

    ...操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能;从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能。负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。从事养护、仓储保管人员应掌握...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 重庆研制出抗肿瘤新药有望两年后进入临床使用

    ...两年后进入临床使用阶段。由重庆医科大学承担的非细胞毒性抗肿瘤新药德氮吡格及其注射液的开发研究,日前获得了2006年度重庆市科学技术发明三等奖。目前国内常用的抗肿瘤药物,尽管能够杀死肿瘤,帮助患者缓解病痛,...

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