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  • 国家药监局认可湖南省、天津市、河北省有关单位对相关医疗器械产品和项目检测资格

    ...109种医疗器械产品和项目、天津市医药科学研究所对细胞毒性试验等27个项目、河北省电子产品监督检验所对电源变压器等2个项目进行检测的资格。有效期5年。(转载自“国家食品药品监督管理局政务网站”)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求

    ...18、一般药理研究的试验资料及文献资料。  19、急性毒性试验资料及文献资料。  20、长期毒性试验资料及文献资料。  21、动物药代动力学试验资料及文献资料。  22、致突变试验资料及文献资料。  23、生殖毒性试...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 父母常用香水可引发孩子学习障碍等问题

    ...多达600多种。在这5000多种化学成分中,只有不到20%做过毒性试验,结果是都含有毒性,被不少国家列为危险品。其他未测成分是否有毒,尚未可知。如果用比较精密的仪器,可在居室中检测到所含100多种成分,其中多数成分已...

    健康行业资讯;健康快讯
  • 全球外包市场增长继续外包服务商加大投入(下)

    ...士巴塞尔的实验室通过了cGMP,将可以生产5~10公斤用于毒性试验的批量药用活性物质,以满足Ⅰ和Ⅱa期临床试验的需要。Helsinn公司正在扩张其位于瑞士比亚卡(Biasca)的细胞毒药用活性物质的生产能力。2007年,该公司的1~10...

    医药产业医药经济;要闻
  • 复方阿魏酸钠胶囊

    ...血管系统、呼吸系统、神经系统均无明显的副作用,长期毒性试验未发现毒性反应,小鼠口服LD50为1.9g/kg体重,小鼠腹腔注射LD50为1.03g/kg体重。【药代动力学】【用法用量】口服:常用量:一次1粒,一日3次,连续服用一个月为一...

    药品说明书药品说明书
  • 关于合成树脂牙和牙科复合树脂充填材料抽查情况及对不合格产品查处的通知

    ...腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法》进行检测,产品质量全部合格,合格率为100%。本次共抽查牙科复合树脂充填材料15批,涉及8家生产企业,9家经营及使用单位,依据行...

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  • 卫计委:《食品添加剂硬脂酸钾》等13项食品安全国家标准

    ...蜡样芽孢杆菌检验GB15193.22-2014食品安全国家标准28天经口毒性试验GB15193.23-2014食品安全国家标准体外哺乳类细胞染色体畸变试验GB15193.24-2014食品安全国家标准食品安全性毒理学评价中病理学检查技术要求GB15193.25-2014食品安全国家...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 中药多糖的化学与药理

    ...文献报道收录多糖成分实验研究的药理作用及作用机制。毒性试验列于最后。临床应用:根据文献列出多糖成分在临床中的应用。不良反应列于最后。部分多糖,尚未见有关临床应用资料,此项内容阙如。目录:总论一、多糖的...

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  • 新药审批办法(局令第2号)

    ...献资料。13.一般药理研究的试验资料及文献资料。14.急性毒性试验资料及文献资料。15.长期毒性试验资料及文献资料。16.局部用药毒性研究的试验资料及文献资料,全身用药的过敏性、溶血性、血管刺激性等试验资料及文献资料...

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  • 生化与细胞所研制出一种新的靶向端粒酶的重组抗癌蛋白

    ...经尾静脉注射能快速到达瘤体,并在瘤体持续时间较长。毒性试验表明,在LPTS重组蛋白有效剂量内,对小鼠的肝肾功能及造血功能没有毒害。本项研究证明,该LPTS重组蛋白可以发展为一个新的靶向端粒酶的抗癌药物。本项研究...

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