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  • 关于中药注射剂质量控制若干问题的思考

    ...期的前提下,制定中药材、有效部位或中间体、注射剂的指纹图谱。(二)加大中药注射剂内含物化学物质基础研究的力度,力争分阶段对单味中药注射剂每个内含成分研究清楚,结合药理、毒理及临床对有效成分和产生毒副作...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 林瑞超:关于中药注射剂质量控制若干问题的思考

    ...期的前提下,制定中药材、有效部位或中间体、注射剂的指纹图谱。(二)加大中药注射剂内含物化学物质基础研究的力度,力争分阶段对单味中药注射剂每个内含成分研究清楚,结合药理、毒理及临床对有效成分和产生毒副作...

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  • 传统中药创新提速光华制药启动分子中药战略

    ...华制药制药公司获悉,明年广州白云山光华制药将中药指纹图谱的基础上,运用以DNA分子技术,提高小柴胡主药原料选材的准确性,研究出具有准确度达到99%的分子中药技术,并改变中药含量测定标准与国际标准的差距,有效...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中药注射剂发展前景探究

    ...中药提取物成分的均一性和生产的可重复性。该企业还将指纹图谱技术应用中药粉针剂的质量控制,并且其产品的指纹图谱相似度已经达到99.6%~99.8%,从而保证了药品检验时批与批之间的有效成分基本一致。据调查,哈药集...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 代表肖伟:严格中药注射剂管理积极推进再评价

    ...液质量标准不完善,仍仅对个别成分进行定性定量,缺乏指纹图谱等综合、全程质控手段,难以全面控制产品质量。少数注射剂生产企业质量管理不严、质量意识淡薄,产品质量管理较为混乱。三、注射剂生产厂家众多、技术装...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 以产业链管理提升现代中药业的系统竞争力

    ...控制技术,提高现代中药产品的质量水平和市场竞争力。指纹图谱技术作为对中药材、中药提取物、中成药等含有混合物质群的质量分析检测方法,已经成为国际医药界的共识,也是美国FDA和欧共体对植物药要求的检测标准。200...

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  • 中药标准提取物在中药现代化中的地位

    ...分,而是多种药理活性物质组成的集合,其质量控制应用指纹图谱,且对集合中某此主要成分应明确其定量指标。  不管是单味中药还是复方,其化学成分大都是非常复杂的,但针对不同的药理功效总有其特定的药效物质基础...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报
  • 银黄方膜分离物红外表征和药效组分含量关系的分析*

    【摘要】目的研究银黄方水煎液多极膜分离物的红外指纹表征和药效成分含量之间的关系,为建立FT-IR对多极膜分离过程中的线质量控制提供科学数据。方法采用傅里叶变换红外光谱(FT-IR)法和高效液相(HPLC)法,分析和比...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第8期
  • 严控工艺过程提高中药注射液“安全指数”

    ...标准尤其是含量测定项应高于国家标准,并且企业应采用指纹图谱等检测技术,以最大限度地保证药材质量。■尽量去粗取精根据“依证随方确认提取有效成分”的原则,中药注射液生产企业应对处方中的每味药进行研究分析,...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 鱼腥草事件直指中药现代化软肋

    ...进行定量定性,根本不足以保证产品的安全。近年兴起的指纹图谱技术虽然对中药的质量有一定的保障作用,但这种技术中药领域不成熟,也远不足以全面反映中药从原料生产到成品全过程的质量控制。国内目前已建立了72种...

    医药产业医药经济;中医药行业

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