...标准操作规程;3、试验结果的判定说明;4、起草说明、技术指标及相关验证结果的评价资料;5、其他技术资料。(三)技术资料的要求1、技术资料应真实、完整、规范,应说明快速检测方法起草的背景、国内外研究现状及存...
医药产业行业资讯;保健品行业...料成分的。(二)按现行规定及国家相关标准对质量标准技术指标进行修订的,应提供相关试验报告。十、生产工艺技术审评要点配方有变化的,应按现行规定提供相关资料。十一、技术审评结论及其判定依据保健食品再注册申...
医药产业行业资讯;保健品行业...化的设备和能力。该公司生产的基因重组人血白蛋白各项技术指标都达到了国内领先、国际先进水平。华北制药生产的重组人血白蛋白曾先后被列为国家863、“十五”、“十一五”、“十二五”计划重点项目,“十二五”期间重...
医药产业药品天地;药界风云;动态...准听证会及专家审议会4月11日在京举行。该标准中各有关技术指标兼顾内销和出口的质量要求,一经审定发布,即为强制性国家标准。来自全国各地的水产专家、学者、管理人员及企业代表共60多人参加了听证会。农业部渔业局...
健康行业资讯;食品安全;政策调整...等特点。 该仪器经浙江省医疗器械检验所检测,各项技术指标均达到设计要求。广州医学院第二附属医院和深圳市东湖医院采用该仪器分别对63例过敏原蛋白芯片和256例HBV前C区变异基因芯片进行临床验证,与国外同类先进仪...
参考资料医药经济;生物技术;生物芯片...优势,因此产品销量增幅明显。专家认为,该产品的各项技术指标,如防霉抗藻效果、分散稳定性等均已达到或超过同类进口产品,成果达到了国内同类产品的领先水平。产品具有较高的科技含量,与国内外同类产品相比具有明...
健康行业资讯;食品安全;技术动态...件可能再次使用的危害作出适当的警告(八)产品的主要技术指标:产品标准的审查是产品主要技术性能指标审查中最重要的环节之一。助听器产品主要技术性能指标可以分解为技术性能要求和安全要求两部分。其中有些技术性...
词条法规文件某些国产仪器在公布其技术指标时,大多只写了“噪音和漂移”的指标。用户觉得指标都差不多,但却忽略了另外二个较为重要的指标:“最小检测浓度和光程”,这二个指标有什么作用呢?它们代表了什么含义?这里来解释一...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门...数是压疮、糖尿病足患者。 3.3.4考核评价标准偏重技术指标 评价标准的设计偏重技术指标。各项操作的评分项目包括态度、评估、操作前准备、操作过程、操作后、对整体操作的评价6部分。以无菌换药为例,操作前...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2008年第20卷第14期许多国产液相色谱仪在公布其技术指标时,大多只写了“噪音和漂移”的指标。用户觉得指标都差不多,但却忽略了另外二个较为重要的指标:“最小检测浓度和光程”,这二个指标有什么作用呢?它们代表了什么含义?这里来...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例