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  • 药品注册特殊审批程序实施办法四大焦点

    ...准上市化学原料药及其制剂、生物制品;治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势新药。特殊审批品种审评审批将得到优先保证,并按注册办法规定时限完成。为避免特殊程序品种与其他类型注...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 国内新药审批速度缓慢新药变老药

    ...评审批速度太慢,一个药批下来往往需要5到10年,而一些恶性肿瘤患者生命根本等不及药物上市。”中科院院士、上海科协主席陈凯先委员说。“一个1类新药申请临床需要等7年,再加上研制时间,新药问世即变老药。”亚...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国内新药审批速度缓慢新药问世即变老药

    ...评审批速度太慢,一个药批下来往往需要5到10年,而一些恶性肿瘤患者生命根本等不及药物上市。”中科院院士、上海科协主席陈凯先委员说。“一个1类新药申请临床需要等7年,再加上研制时间,新药问世即变老药。”亚...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 生物技术:前沿科技的全新投资机会

    生物技术成果与微生物学、化学、生物化学、药学等科学原理和方法结合,形成了医药行业重要子行业之一――生物制药子行业,在诊断领域、治疗领域及预防领域都发挥着重要作用。现代生物制药行业在重组蛋白药物、...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 海南海药完成第四个并购项目整合效应尚待提高

    ...前公告,中抗制药为一家香港公司,主要致力于开发治疗恶性肿瘤和消耗性疾病靶向特异性抗体药物,目前已经取得治疗非何杰金氏淋巴瘤等临床研究批文。这并不是海南海药第一次出海并购。2012年10月30日,海南海药与一位...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 科技创新是加快医药产业升级的引擎

    ...医药产业发展重点、热点,亮点鲜明。资金支持重点是恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病等10类重大疾病药物研发。重点从创...

    医药产业医药经济;要闻
  • 基本药物制度缓慢推进高额补贴是推进软肋

    ...肿瘤已逐渐取代心脑血管疾病成为全球头号杀手,在中国恶性肿瘤发病率上升势头尤其迅猛。抗肿瘤药物市场潜力巨大,集中度非常高。在全球市场,市场份额不断向瑞士罗氏、法国安万特等医药巨头集中。在国内,优秀本土企业...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 药品特殊审批4大焦点类别、时限等受关注

    ...准上市化学原料药及其制剂、生物制品;治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势新药。特殊审批品种审评审批将得到优先保证,并按注册办法规定时限完成。为避免特殊程序品种与其他类型注...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 细胞毒性药物直面潜在危机

    ...细胞毒性药物主要有五大类,覆盖了解剖学、治疗学和化学领域。其中,抗代谢类药物(L1B)、植物碱药物(Vincaalkaloid)及其他植物性药物(L1C)和铂族金属类药物(L1X2)占整个细胞毒性药...

    医药产业医药经济;环球
  • 亚洲:“孤儿药”乐土中国市场将会增长

    ...”包括雅培抗艾药Kaletra、先灵葆雅治疗骨质疏松症和恶性肿瘤引起高钙血症药物氯屈膦酸二钠(clodronate,Bonefos)。新加坡:申报之路荆棘满布新加坡人口少,经济发达,具有高度发达医疗保健体系。新加坡被许多医药公...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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