峰面积计算含量

烟酸占替诺注射液

...谱图中如有与茶碱保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的0.3%；除茶碱峰及烟酸峰外，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中占替诺峰面积的0.6倍（0.3%）。热原：取本品，加灭菌注射用水稀释制成...

词条血管扩张药

替加氟注射液

...液色谱图中氟尿嘧啶峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算不得过标示量的1.0%;其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg替加氟...

词条抗肿瘤药

复方地芬诺酯片

...释制成每1ml中约含1μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，限度为±20%，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。含量测定：盐酸地芬诺酯：照高效...

词条止泻药

盐酸利多卡因注射液

...图中如有与2,6-二甲基苯胺保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积（0.04%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。细...

词条局麻药；抗心律失常药物

酮康唑片

...测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。供试品溶液的色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不...

词条抗真菌药

头孢尼西钠

...，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，7-氨基头孢烷酸的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）；5-巯基-1-1磺酸甲基四唑（3-TSA）的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

卡维地洛胶囊

...法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。含量均匀度：取本品1粒，将内容物倾入100ml量瓶中，囊壳用流动...

词条血管舒张药；β肾上腺素受体拮抗药

盐酸特比萘芬乳膏

...的2倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照品溶液主成分峰的峰面积。中华人民共和国国家药品监督管理局发布天津市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订中美天津史克...

词条

酒石酸双氢可待因片

...图中如有与可待因保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.5%，除酒石酸峰外，其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液中双氢可待因峰面积的0.5倍（0.5%），杂质总量不得过1.0%（酒石酸峰除外）。溶出度：取本...

词条镇痛药

盐酸头孢他美酯

...间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（3.0%）。残留溶剂：异丙醇、乙酸乙酯与丙酮：取本品约0.2g，精密称定，置顶...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类