...人按照相应受理标准对企业注册证延期申请资料进行形式审查，对于符合受理标准的，应当按照有关移交程序规定，将申请资料移送医疗器械技术审评中心或局医疗器械司产品注册处。（一）已受理重新注册的延期申请，应当在...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...(FoodDrugAdministration)已经同意对罗氏诊断的新测试申请进行审查，该测试旨在用于检测捐献血液和血浆中的多种人类免疫缺隐病毒(HIV)和肝炎病毒感染。该项名为“cobasTaqScreenMPXTest”的检测在一次多重化验中使用实时PCR来检测人体...
医药产业医药经济；环球...中，药监局承担的责任是药品广告发布之前的审批。广告审查过程当中，药监部门的职责就是依法对申请发布的药品广告进行技术审查，国家有相应的、严格的广告审查标准，这个标准事实上就是辨别广告真伪的标准。老百姓在...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的司局级部门，统一行使内外资企业并购中的经营者集中审查执法工作。同时，国家发改委和国家工商总局也将成立新的司局，分别负责《反垄断法》规定的“价格垄断”审查和“滥用市场支配地位”审查。另外，根据《反垄断...
医药产业医药经济；分析与评论...当在收到资料的20日内对申报资料的规范性、完整性进行审查，并提出审查意见，报国家食品药品监督管理局。按本通知规定对需要检验但在申报时无法提供检验报告的，证书持有者应当书面说明理由，省级食品药品监督管理局...
医药产业行业资讯；保健品行业...，一方面呼吁尽快规范中医药养生保健市场，建立严格的审查机制，堵住漏洞；另一方面加大科普宣传的力度，正确引导媒体科学宣传中医药养生知识，帮助人们树立正确的养生观念。出台法规，建立养生科普资质审查机制这些...
医药产业医药经济；中医药行业...审评审批“三制一化”制度，建立并实行了药品认证技术审查、现场检查、检查审核分别负责制，认证检查全过程公示制和技术审查、现场检查、检查审核责任追究制，加强了信息化建设，提高了认证检查效率，强化了技术支撑...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...技术指标无变化，增加适应症的，补充相应临床报告，经审查后，变更原注册证”，符合以下情况的，可申请变更：（一）技术性内容无任何变化，属名称类登记项目的变更1．企业名称变更（1）境内产品须递交以下文件：原注...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...7月7日，国家中医药管理局印发了《中医药临床研究伦理审查平台建设规范》、《国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见》、《国家中医临床研究基地中医医疗与临床科研信息共享系统建设基本要求》、《国家中医临...
医药产业医药经济；中医药行业...，经原评标委员会对质疑材料、被质疑方的投标文件进行审查，现将质疑处理结果通知如下：一、招标项目名称：河南省人口和计划生育委员会医疗器械采购项目二、招标项目编号：豫财招标采购【2008】309号三、中标公告日期...
医药产业医药经济；招标采购