...工艺改进的品种，与原品种比较必须在服用剂量、制剂稳定性等方面具有明显优势；三是中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂应证明其组方合理性；四是注重质量稳定性和可控性，申报品种的原料药材应基原明确，主要药...
医药产业医药经济；中医药行业...。利用其独有的特性，它可以将毒副作用大、在血液中稳定性差、降解快的药物粉末或溶液包埋在直径为纳米级的脂质体微粒中，这种微粒具有类细胞结构，可以透过人体病灶部位血管内皮细胞间隙到达病灶部位，进入人体的自...
医药产业医药经济；原料药...企业所做的相容性试验充其量只是围绕药品质量标准的稳定性考察。他强调，相容性试验非常复杂，试验设计应该是多因素、多水平的，而目前的微量物质析出、蛋白含量等都不可能在标准中做出规定。“像头孢唑啉、头孢曲松...
医药产业医药经济；分析与评论...及溶解性方法进行开发和验证。该实验室也提供化合物稳定性试验以及原料药和临床研究用制剂的放行检测。药明康德同时也提供法规符合性的化学、生产和控制(简称CMC)服务，包括准备用于临床研究申请的IND文件及提供一体化...
医药产业医药经济；企业观察...它的抗肿瘤活性，减小对动物的毒性，提高有效成分的稳定性……经过科学家们两年多的精心修饰，沙尔威辛诞生了！它不仅具有很强的抗肿瘤活性，还不容易产生耐药性；它的毒性也比很多抗肿瘤药物低，而且还能抑制肿瘤转...
医药产业药品天地；药界风云；新药...日地工作，一遍一遍地测试湿度、温度、黏度、含量、稳定性、有效性、安全性……经过了无数个不眠之夜，经历了无数次失败，滴丸机里终于吐出一个个黑珍珠般的小圆粒！1993年，复方丹参滴丸获得了国家新药证书和生产文...
医药产业医药经济；企业观察...和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。“若要改变物料供应商，应当对新的供应商进行质量评估；若改变主要物料供应商，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...入手，通过动物药效学筛选对照、人体试验证实、化学稳定性等系统性研究，终于研制出高效生物利用度阿奇霉素——富马酸阿奇霉素。它是将优选富马酸与阿奇霉素的叔氮形成复盐，增加阿奇霉素在人体胃液中的稳定性，从而...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，公司获得国外远距离客户的信任后，合作具有很强的稳定性。“有强大的技术实力支撑，加之团队成员广阔的营销资源，撬开营销量的阀门就成为水到渠成的事情。”助力成都完善生物医药高端产业链“一个规模化、国际化的...
医药产业医药经济；企业观察...免了药效学研究，对中药质量控制提出了更高的均一和稳定性的要求，同时，提高了中药改剂型的技术门槛，细化了仿制药的有关规定。注册须明确药材来源在中成药的生产过程中，投料的中药材基原和产地不固定、生产工艺参...
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