...价，认为聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)不能保证上市使用的安全性，决定从2006年4月30日起，全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)。鉴于再评价产品中包含吉林富华医用高分子材料有限公司生产的名为“脂肪”“奥...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...绕临床试验方案和药品的整体研发计划，系统开展非临床安全性和有效性评价，细化申请人、临床试验机构等有关方面的责任。合理压缩创新药物审评时限，探索建立注册审评和伦理审查并行机制，研究建立创新药物注册申请变...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...腥草或新鱼腥草素纳注射剂，还需针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。国家食品药品监督管理局近年来不断加大了对药品不良反应监测的力度，药品不良反应病例报告的数量和质量都有大幅度提高。根据国家...
医药产业药品天地；药界风云；动态...标准委员会负责病媒生物控制产品(包括效果评价方法、安全性评价方法、安全规范等标准)、重要环境和重点行业病媒生物控制技术、病媒生物突发事件应急处理、病媒生物密度监测、病媒生物抗药性检测、病媒生物防制服务机...
医药产业行业资讯；业界动态...种。同时，促使企业提高再注册周期内围绕产品上市后的安全性、有效性和质量可控性开展再评价以及不良反应监测工作的意识。”国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在接受《医药经济报》记者采访时如是阐述药品再...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...法。2010年要重点开展两类产品的评价：一是中药注射剂安全性再评价。促进中药注射剂标准提升，坚决淘汰有严重安全隐患的品种。二是疫苗质量再评价。作者：
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...种。同时，促使企业提高再注册周期内围绕产品上市后的安全性、有效性和质量可控性开展再评价以及不良反应监测工作的意识。”国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在接受《医药经济报》记者采访时如是阐述药品再...
医药产业药品天地；药界风云；动态...组织有关单位和相关学科的专家对镍铬合金烤瓷牙开展了安全性评估工作。首先，先后于3月18日，4月14日两次召开了由口腔医学、口腔材料学、口腔材料检验学、临床医学、中毒预防控制、流行病学、医疗器械不良事件监测与再...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...平台建设，推动中药名优大产品的二次开发和中药注射剂安全性再评价工作，构建中药第三方评价机构。帮助企业搭建与国家医药主管部门的互通平台、研究名优中药产品面临的风险与市场机遇，推动中药大品种上市后一体化研...
医药产业医药经济；中医药行业...种原材料（包括辅料、粘接剂等）、生产工艺的可靠性、安全性评价和风险评估资料，以及产品上市后临床使用、质量跟踪和不良事件监测等情况说明。国家食品药品监管局还要求各省、自治区、直辖市食品药品监管局（药品监...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备