...国家药监局在通知中指出，基于对我国尼美舒利口服制剂不良反应监测报告、国内外研究和监管情况进行分析并听取专家意见，其最终决定采取进一步措施加强尼美舒利口服制剂使用管理。作为非甾体抗炎药,尼美舒利具有抗炎...
医药产业医药经济；企业观察...011年年初，用作儿童退烧药的尼美舒利“在中国有数千例不良反应和数起死亡案例”的消息传播开来，到3月形势逐渐严峻，生产企业和药监局均面临挑战。王芳李丽3月底的一天，国家食品药品监督管理局(下称“药监局”)紧急...
医药产业医药经济；分析与评论...员进行培训，提高制剂室配制的整体水平。八、加强药品不良反应监测报告工作。进一步完善药品不良反应报告与监测机制，促进临床合理用药，保障公共用药安全。九、建立药品安全紧急事件应急机制。对重大突发的严重药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...商业贿赂以及伪造、虚开发票等违法违规行为。加强药品不良反应监测，确保人民群众用药安全。2、严格执行诚信记录和市场清退制度。建立药品生产和配送企业的诚信记录制度，及时公布不良记录。逐步将医药购销领域诚信...
医药产业医药经济；招标采购...南白药为例，此前曾有媒体报道有多地消费者用药后产生不良反应、造成身体伤害为由将云南白药告上法庭，要求公开云南白药配方，但这些诉讼均以云南白药为绝密级中药为由败诉。因此，在用药安全的考量下，出现了大量质...
医药产业医药经济；中医药行业...药品监管局严格儿童药物的审评审批，积极开展儿童药物不良反应监测，启动针对药品说明书儿童用药信息的修改等。国家药品不良反应监测中心的数据显示，2011年，在全部不良反应中，14岁以下儿童占11.5%，在严重不良反应中...
医药产业药品天地；药界风云；动态从2006年的“鱼腥草注射液事件”到2008年的“刺五加注射液事件”、“茵栀黄注射液事件”，再到刚刚发生的“双黄连注射液事件”，中药注射剂的安全性问题引起了社会广泛的关注。中药注射剂的安全性如何保证，除抓住制药...
医药产业医药经济；中医药行业...行统一编码管理，电子监管覆盖所有药品品种。同时完善不良反应和药物滥用监测制度，重点加强新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价。未来五年内，我国还将开展医药企业信用等级评价，建立企业诚信档案，对...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...于滋补保健作用，易滥用的；非临床治疗首选的；因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的不纳入国家基本药物目录遴选范围。国家食品药品监...
医药产业药品天地；药界风云；动态...抽检，并向社会及时公布抽检结果。加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药安全。十八、加强基本药物制度绩效评估。统筹利用现有资源，完善基本药物采...
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