...生产，欧美发达国家药品的知识产权保护包含3个部分：原料药生产工艺的专利保护、制剂生产的专利保护、临床应用的专利保护。通常意义上的原研药专利过期，指的是临床应用的排他性专利保护过期，此时具有相同成分的仿...
医药产业医药经济；原料药...业顿悟。华海药业就是一个典型的代表，自2005年着手由原料药生产向制剂生产转型后，如今进入收获期。2012年，该公司制剂产品实现销售4.2亿元，占比从2006年的10%上升到22%。从其2013年半年报中看，其年初与美国药企合作研制...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析2013年上海市食品药品监督管理局关于申请出具出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知（沪食药监药安〔2013〕315号）各有关药品生产企业：根据国家食品药品监督管理总局《关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知》（食...
医药产业医药经济；招标采购...总数达到1259份；向欧洲药品质量管理局（EDQM）提交CEP（原料药注册审评）申请173份，较2011年同比增长34.1%，有效证书总数达到393份。此外，制剂出口也迎来发展拐点。据协会统计，长期以来，西药制剂一直不是主力出口产品。...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...悉，目前我国医药品出口保持较快的增速，已跃居为世界原料药第二大生产国和主要出口国，但仍存在着三大制约因素。据福州海关统计，2005年福建医药品出口1.14亿美元，比增26.8%，高于全国医药品出口增幅9.6%。出口的医药品...
医药产业医药经济；分析与评论...1.3%1.0%2004年数据，WTO（2005）Tables制剂在出口中的比重4%15%原料药在出口中的比重NA26.4%产品类别情况API销售额（亿美元）4420原料药种类数1400〉400中国驻印度使馆新闻处的资料制剂种类数400060000中国驻印度使馆新闻处的资料国际认...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...药市场的竞争实力。双方合作的重点领域主要是特色化学原料药的制剂产品、诊断试剂等产品在美国市场的全方位业务合作。合作期限为自签订协议之日起10年有效。据了解，天津医药将负责提供合作产品领域内符合美国FDA要求...
医药产业医药经济；企业观察...截至2013年7月底，我国向美国提交的DMF文件达1532份，我国原料药获得EDQMCOS认证463个，我国制剂通过欧、美、日GMP认证的企业已有37家，通过WHOGMP认证的也有5家企业。这些企业主要以境外委托加工的方式出口，缺乏自主品牌和营...
医药产业医药经济；原料药...阿司匹林产业经历了半个世纪的调整，目前持有阿司匹林原料药生产批准文号的企业有16家，已通过原料药GMP认证的企业有10家，生产规模超过千吨的企业有8家。多年来，我国阿司匹林主要生产企业有3家——山东新华制药集团、...
医药产业医药经济；原料药...度制剂出口取得成功，有相当一部分应归因于我国对印度原料药的大量出口。近年来，印度已成为我国医药保健品贸易的三大主要买家之一。那么，新兴的提取物、保健品，是否也正为印度赶超呢？有报告指出，印度的保健品行...
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