登记编号：医疗机构中药制剂委托配制申请表 申请单位： （公章） 地 址： 联系人： 电 话： ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...与利用本网站进行药品网上交易的药品生产、经营企业和医疗机构签定书面协议，并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。 未与药品电子商务试点网站签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息，但不得...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...“GoodClinicalPractice”的缩写，中文名称为“药品临床试验管理规范”，是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。新药的临床评价是新药研发...
医药产业药品天地；药界风云；新药各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部，局机关各司室，局各直属单位： 《中国药品监督管理年鉴》(以下简称《年鉴》)是国家药品监督管理局主管、主办的大型信息性、资料性年刊，是国务院药品监督...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的；（二）未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售不符合法定...
医药产业医药经济；招标采购...，机构不可存侥幸。此次发文思想明确，已开展干细胞的医疗机构必须合规，虽然尚未见细则出台，但指明了三个方向：1、临床研究规范，重点将考核实验室硬件及人员；2、医疗卫生管理法规，现阶段没有批准的干细胞产品或...
健康行业资讯；医疗动态...疗器械行业协会会长姜峰介绍，目前国际上对医疗器械的管理主要包括两个层面：一是质量管理体系要求，如ISO13485、ISO9001，美国、欧盟、加拿大等要求产品认证前都必须通过产品质量体系认证；二是本地区的医疗管制法规，如...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为做好体外诊断试剂的监督管理，国家食品药品监督管理局医疗器械司拟定了《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》（征求意见稿），现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2003...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...、疫苗产品质量，确保公众用药安全，国家食品药品监督管理局于2007年上半年组织开展了血液制品和疫苗生产的专项整顿。颜江瑛首先介绍了我们国家血液制品和疫苗生产企业的基本情况。目前我们国家共有血液制品生产企业33...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...日，国务院公布了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》），并于公布之日开始施行。深入领会、认真贯彻《特别规定》是食品药品监管部门当前和今后较长一段时间内的一项重要工作...
医药产业医药经济；分析与评论