... 按照国家食品药品监督管理局有关工作安排，根据《医疗器械监督管理条例》等行政法规和部门规章，我司组织起草了《体外诊断试剂分类目录》（征求意见稿）、《体外诊断试剂注册管理办法》（征求意见稿）、《体外诊...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...向使用者提供正确的操作方法和产品的相关信息，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条凡在中华人民共和国境内生产、销售、使用的医疗器械均应附有说明书,医疗器械说明书应当符合本规定的要求。第三条医...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...法处置并吊销其许可证，5年内不受理其申请；对违反《医疗器械监督管理条例》的企业，吊销其生产企业许可证。据了解，医药购销中的商业贿赂导致药品销售和医疗服务的高价低质化趋势，直接危害患者健康，破坏市场公平...
医药产业医药经济；要闻...销药品批准证明文件，5年内不受理其申请；对严重违反医疗器械监督管理条例的，将吊销其生产企业许可证。对涉嫌商业贿赂违法犯罪的，要移送司法机关处理，追究刑事责任。作者：
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败...项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]346号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年5月14日，国家局组织专家组对河北省医疗器械与药品包装材料检验...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备新版《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》）将于2014年6月1日起施行。新版《条例》公布前，有国内医疗器械行业的企业代表表示，新版《条例》短期不会导致市场格局有太明显的变化，但受政策推动的兼并重组将增多，国...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...一个合法产品。“证照肯定是齐全的，肯定的。”根据《医疗器械监督管理条例》及配套法规，医疗器械的监管是以是否注册为标准的，这就是说医疗器械只要经过注册就是合法的，注册之后不管出了什么问题，无论是对经营单...
健康行业资讯；医疗动态...存在假冒伪劣、过期失效及其他违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》规定情形的，要依法严惩。非灾区食品药品监管部门要密切关注辖区内救灾所需药品、医疗器械的生产、流通等情况，积极做好相关工作。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]706号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年7月19日至20日，国家局组织专家组对广州市药品检验所的医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...及有关单位，有关省（区、市）药品监督管理局应依照《医疗器械监督管理条例》的有关规定予以查处。责令不合格产品生产企业限期整改，强化质量控制，严禁不合格产品出厂。徐州华声医学仪器有限公司生产的华声牌ADT-1106...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规