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  • 法规尚不明确经营来源不明医械如何处理?

    ...》【案例回顾】近日,某基层药品监管部门在对辖区内某医疗器械经营企业进行日常检查时发现,该企业经营的某品牌电子治疗仪,生产企业为某省A公司,注册证号为×食药监械[2008]2260019号,生产日期为2008年11月12日。但企业无...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...。第三条国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第五条国务院...

    词条部门规章
  • 药品管理法

    ...。第三条国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第五条国务院...

    词条部门规章;法规文件
  • 派驻监督员制度篇:质量之花在看护中盛开

    ...合ISO9001质量体系认证,在原有的“三品一械”(药品、医疗器械、保健食品、化妆品)远程质量管理系统的基础上,开发针对血液制品、疫苗等高风险生产企业远程质量管理系统,准确把握监管重点,从而成为对派驻监督员现...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家药品监督管理局关于对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册作出若干补充说明的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械质量监督检验中心,国家药品监督管理医疗器械技术审评中心:为了规范进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册管理工作,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 关于印发《罂粟壳管理暂行规定》的通知

    ...  罂粟壳属于麻醉药品管制品种,是部分中成药生产医疗配方使用的原料。国家对麻醉药品的管理向来是严格的,有关部门曾明令禁止在食品及烹饪中添加罂粟壳。鉴于当前非法贩卖和使用罂粟壳的案件时有发生,为进一步...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 全国将开展医疗安全专项检查公立医院成为重点

    ...决定自2008年12月至2009年4月在全国开展“以病人为中心”医疗安全百日专项检查活动。活动的目标是通过医疗机构深入查找医疗安全隐患,提高医疗安全意识,改进医疗安全管理,提高医疗服务质量。2008年-2009年“以病人为中心...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 提升技术能力增强管理水平——检测机构为科学监管保驾护航

    ...《国家食品药品安全“十一五”规划》,明确提出国家级医疗器械检测中心归口检测能力达到100%;5月21~23日,国际标准化组织ISO/TC212第13届年会在北京召开……作为专业技术归口单位,如何在不断变化的形势下完成其肩负的历史...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知

    ...与利用本网站进行药品网上交易的药品生产、经营企业和医疗机构签定书面协议,并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。  未与药品电子商务试点网站签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息,但不得...

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  • 关于实施一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)有关问题的通知

    ...辖市药品监督管理局:我局《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)〉的通知》(国药监市[2001]444号)印发后,部分省市药品监督管理部门就贯彻执行《一次性使用无菌医疗器械经营企业资...

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