从省食品药品监督管理局获悉，海南省食品药品监督管理局出台了《药品注册约谈制度》，旨在进一步规范药品注册行为。药品企业一年内被约谈超过三次，将被重点监管。药品注册申请人有下列七种情形之一的，海南食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态11月14日，CFDA发布了《关于公布第二批过度重复药品品种目录的公告》，公告称：为更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家食品药品监督管理局副局长吴浈今天在海口表示，中国现正处于药品事故的高发期，药品安全形势不容乐观，药品监管处于攻坚克难阶段。吴浈在今天下午举行的二00七年中国(海口)国际医药高峰论坛上作上述表示。吴浈称...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，试行了派驻监督员和质量受权人制度，强化高风险品种动态监管，落实企业质量管理责任；修订了《药品流通监督管理办法》《药品广告审查办法》和《药品广告审查发布标准》，重拳打击虚假违法广告；公布了《处方管理办...
医药产业医药经济；要闻5月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》（国药典中发〔2007〕108号），自即日起执行。“上清片”标准编号为WS-10301（ZD-0301）-2002，收载于国家中成药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品限价竞价、挂网采购方案、实施办法，以及挂网药品动态管理办法、价格管理办法、医疗机构药品采购执行情况考核办法、药品生产（经营）企业违规行为处理办法等一系列规定性文件。12月1日，自治区医药采购监督管理办...
医药产业医药经济；招标采购本报北京7月8日电(记者富子梅)针对部分地区和企业骗取批准文号比较严重的现象，文号清查和药品再注册工作要紧密结合，决不能让造假获得的文号通过再注册披上合法的外衣。这是国家食品药品监管局局长邵明立在日前召开...
医药产业药品天地；药界风云；动态9月11日上午，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会，政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在会上介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。中国网进行现场直...
医药产业药品天地；药界风云；动态10月25日，国家食品药品监督管理局发布了《关于恢复江西保利制药有限公司鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用的通知》（国食药监安[2007]651号）、《关于恢复广东省博罗先锋药业集团有限公司鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用...
医药产业药品天地；药界风云；动态...在药品生产环节，以落实GMP为重点，强化了对药品生产的动态监管。同时，及时将一批严重违反GMP的企业淘汰出局。收回药品GMP证书160多张，责令近300家药品和医疗器械生产企业停产，吊销13家药品生产企业的药品生产许可证。...
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