...监管的制度创新,是当前药品安全性事故不断发生情况下加强药品生产日常监管的重大举措。对企业来说也是一种保护。”“我们正在跟有关部门、协会研究建立一系列的长效机制，力争找出当前药品生产监管及安全监管方面最...
医药产业医药经济；医药流通为加强医疗器械监督管理，保证公众用械安全，根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号），日前，国家食品药品监督管理局印发通知，就规范境外医疗器械标签和包装标识的有关事项进行明确。通知...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医疗器械评估中心和医疗设备发展协会的工作，以进一步加强药品和医疗器械的审查。2002年，“管理机构合并法——医药品与医疗器械管理局的草案在日本议会的155次专门会议上被审议并通过。2004年4月1日，医药品与...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...技部进行了立项，而且有比较大的经费支持。应当说中药质量管理涉及面比较广，环节比较多，它的标准规范技术与化学药相比还是不完善的。但是这里面确实没有国际的经验可以借鉴，中药是我们国家的特色，在中药治理上我...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》福建省食品药品监督管理局加强医疗器械生产整治，把专项整治与日常监管结合起来，进一步完善日常监督机制，创新工作方法方式，扎实有效地开展日常监督工作，特别注重生产环节的源头治理，抓住保证产品质量的重要环节...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、储存、使用等相关环节的管理进一步作出相应规定，为加强和规范医疗机构医疗器械管理提供了执法依据。二是加强了医疗器械上市后的跟踪管理。明确了医疗器械不良反应事件报告制度，界定了医疗机构相关义务。这种界定...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...进生物医药技术创新与产业化，推动企业按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)进行改造，淘汰高耗能、高耗水、污染大、效率低的落后工艺和设备，严格控制新增产能；坚持保障生产供应与强化质量安全相结合，增加...
医药产业医药经济；要闻...。曾经多次参与《条例》修订讨论的深圳迈瑞技术法规与质量管理总监李冬岺表示，《修订草案》一旦执行将会使行业准入门槛更高，新产品的审评时间可能更长。不过，李冬岺也指出，由于《条例》是医疗器械行业的基本法规...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...中药验方应用，并逐步推广。第二十一条要加强医疗服务质量管理，强化安全用药、合理用药动态监测和预警机制，完善药品处方审核点评制度，加强廉洁自律，抵制商业贿赂和不正之风，遇有相关问题，按照法律法规及政策要...
医药产业医药经济；招标采购...令其整改，情节严重的，年终评定为“失信单位”。3、加强教育培训，帮促到位。2007年准备组织开展全县医疗机构药房从业人员的培训活动两次，涉及村级医疗机构。在学习培训和监督检查等工作中引导各级医疗机构树立“质...
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