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  • 注射用重组人白介素-2

    ...有SDS，应将SDS浓度至少稀释至0.01%再进行测定。3.1.9细菌内毒素检查：每100万IU应小于10EU（2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验）。如制品中含有SDS，应将SDS浓度至少稀释至0.0025%再进行测定。3.1.10等电点：主区带应为6.5～7.5，...

    词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品
  • 盐酸氯米帕明注射液

    ...积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍（1.2%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸氯米帕明中含内毒素的量应小于2.0EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ...

    词条抗抑郁药
  • 注射用磺胺嘧啶钠

    ...2010年版药典二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg磺胺嘧啶钠中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定...

    词条磺胺类抗菌药
  • 依达拉奉注射液

    ...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的12倍（1.2%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg依达拉奉中含内毒素的量应小于2.0EU。无菌：取本品，用薄膜过滤法处理后，用pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲...

    词条自由基清除药
  • 氟康唑氯化钠注射液

    ...部附录ⅧH第一法），含重金属不得过千万分之三。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌：取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），...

    词条抗真菌药
  • 磷酸川芎嗪氯化钠注射液

    ...部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～320mOsmol/kg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测...

    词条血管扩张药
  • 替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法研究

    ...家兔法控制热原［1］，笔者对采用鲎试剂检测TGI的细菌内毒素进行了实验研究，实验结果较为满意，初步建立了TGI的细菌内毒素检查方法。　　1实验材料　1.1TGI批号021021、021027、040203，规格:100ml:0.4g（替硝唑），为市售品，经...

    参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第24期；药物临床
  • 氢化可的松注射液

    ...乙醇量：应为47%～55%（2010年版药典二部附录ⅦE）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg氢化可的松中含内毒素的量应小于1.0EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB...

    词条肾上腺皮质激素类药
  • 注射用核糖核酸III质量标准修订稿征求意见

    ...录ⅪG），剂量按猫体重每1kg注射0.4mg，应符合规定。细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录ⅪE），每1mg中含内毒素的量应小于15EU。其他除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2005...

    医药产业药品天地；药界风云；动态
  • 乙酰胺注射液

    ...二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg乙酰胺中含内毒素的量应小于0.030EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。...

    词条解毒药

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