内毒素定量测定标准

注射用糜蛋白酶

...G），剂量按猫体重每1kg注射100单位，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1单位糜蛋白酶中含内毒素的量应小于0.075EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ...

词条蛋白分解酶

乳酸环丙沙星注射液

...钟）流动相A（%）流动相B（%）01000161000534060541000651000细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg环丙沙星中含内毒素的量应小于0.75EU。无菌：取本品，加0.1%无菌蛋白胨水溶液稀释制成每1ml中含50mg的溶液...

词条抗菌药

利巴韦林注射液

...取本品，照利巴韦林项下的方法检查，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg利巴韦林中含内毒素的量应小于0.15EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB...

词条抗病毒药

核黄素磷酸钠注射液

...积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（6.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg核黄素中含内毒素的量应小于2.5EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。...

词条维生素类药

重组人生长激素溶液

...高分子蛋白质、菌体蛋白残留量、外源性DNA残留量、细菌内毒素与生物活性：取本品，照重组人生长激素项下的方法检查，均应符合规定。无菌：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH薄膜过滤法），应符合规定。含量测...

词条生长激素类药

头孢曲松钠

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢曲松中含内毒素的量应小于0.20EU。无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

盐酸组氨酸

...药典二部附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0001%）。细菌内毒素：取本品适量，用内毒素检查用水溶解，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1g盐酸组氨酸中含内毒素的量应小于6.0EU（供...

词条氨基酸类药

盐酸丁咯地尔注射液

...2010年版第一增补本）删除原渗透压摩尔浓度项）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸丁咯地尔中含内毒素的量应小于0.75EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录...

词条α肾上腺素受体阻断剂

复方电解质注射液

...查（中国药典1995年版二部附录IXC），应符合规定。细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录XIE）,每1ml中含内毒素量不得过0.5EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IB）。　　含量...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分

异烟肼注射液

...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg异烟肼中含内毒素的量应小于0.06EU。无菌：取本品，分别加灭菌水制成每1ml中约含20mg的溶液，依法检查（2010...

词条抗结核病药