...效率。三要做好医疗器械GMP实施工作。强化重点监管目录产品的监管，不断提高产品质量。四要加强医疗器械不良事件的监测报告和再评价。妥善处理不良事件，严肃查处质量事故，确保医疗器械质量安全。五是以加强基础建设...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊编者按：2010年10月22日，国家药监局印发了《保健食品产品技术要求规范》，国家药监局负责保健食品产品技术审评工作，并将保健食品产品技术要求作为开展监督执法的重要依据。该规范自2011年2月1日起施行。关于印发保健食...
医药产业行业资讯；保健品行业...监测结果，有效开展预警，引导消费者理性消费，对部分产品存在的质量安全问题，要加强监督抽验，严厉打击违法违规行为。国家食品药品监督管理局召开视频会议总结2010年全国保健食品化妆品安全风险监测工作2012年1月9日...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...。他希望石药集团和恩必普能成为技术平台中承担单位和产品研究的典范，为临床治疗提供更多、更好的治疗手段，为我国新药上市后Ⅳ期临床试验的技术规范的建立提供数据资料，推动我国新药Ⅳ期临床试验规范化。据介绍，...
医药产业医药经济；企业观察...有更多的人参与药物临床试验当中去，为医药新技术和新产品的研究探索和发展作出贡献。”(记者黄小希)作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...黄中药有限公司负责人介绍，板蓝根颗粒是该公司的拳头产品之一，年销售额达3.3亿元，占全国同品种市场的半壁江山。为应对市场变化，白云山和黄公司亟需扩大产能，进一步集约生产资源。广东省食品药品监管局在省级事权...
医药产业医药经济；要闻...品质量、监督烟草销售，与此同时，继续促进和保障医疗产品的安全、质量和疗效。国会对FDA最高层进行重组，将日常管理和决策转给其他副手，让局长将更多精力放在重要的科学和政策问题上。局长的高级副手一批高级副手负...
医药产业药品天地；药界风云；动态...通过改革促进医药行业的结构调整和转型升级，实现上市产品的有效性、安全性、质量可控性。而针对前述李克强总理在政府工作报告中提到的“深化药品医疗器械审评审批制度改革”，业内人士认为，这一表述在过去近十年内...
医药产业药品天地；药界风云；动态...应安排跟踪检查。三、检查方式：块状检查。检查所有在产品种的原辅料来源合法性、供应商审计情况，物料接收检验和贮存情况（包括原料、辅料、中间产品、待包装产品、成品及特殊管理的物料和产品）及物料管理相关制度...
医药产业医药经济；招标采购...发的工作框架，以指导使用符合GCP要求的临床数据来支持产品的全球注册，以使全球患者尽早接受新的有效的治疗。”来自IMS（全球最大的医药市场调研咨询公司）的数据显示：近10年间，国际药业平均的研发投资增加了70%，而N...
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