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  • 中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则

    ...shùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则一、概述:更年...

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  • 194例高血压临床干预的评价

    【摘要】目的:评价门诊194例高血压患者实施2年的临床干预效果。方法:对门诊建立病历的高血压患者进行临床干预,积极控制血压,指导患者药物治疗原则和非药物治疗原则的干预。结果:通过三级管理显示,对高血压患者...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2009年第21卷第10期
  • 关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知

    ...及《药品注册管理办法》,我局组织制定了《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》、《生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则》、《联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则》、《多肽疫苗生产及质控技术指导原则》、...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 舌下含服粉尘螨滴剂治疗过敏性哮喘及变应性鼻炎的临床观察及安全性

    ...滴剂”舌下含服治疗轻-中度过敏性哮喘及变应性鼻炎的临床疗效及安全性。方法 本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验方法,96例哮喘与过敏性鼻炎患儿含服“粉尘螨滴剂”治疗25周,观察多项临床指标和...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第14期
  • 无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    ...编制说明应包括下列内容:①与人体接触的材料是否已在临床上应用过,其安全性、可靠性是否得到证明;②引用或参照的相关标准和资料;③管理类别确定的依据;④产品概述及主要技术条款确定的依据;⑤其他需要说明的内...

    词条法规文件
  • 手用ProTaper预备后牙根管的临床评价

    【摘要】目的评价手用ProTaper预备后牙根管的临床效果。方法选取患有牙髓炎和根尖周炎的后牙96例,随机分成试验组和对照组各48例,试验组用手用ProTaper多锥度镍钛旋转器械逐步伸入法预备根管,对照组用K锉,逐步后退法预备...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第15期
  • 我国医药创新领域发展迅速多项标准与国际接轨

    随着经济全球化不断深入,我国的药学基础研究、临床试验、生产供应等领域技术标准逐渐与国际接轨,正全面深化国际合作,参与国际竞争。中国科学技术协会近日向社会发布《中国科协全国学会发展报告》(2011年卷)。该...

    医药产业医药经济;要闻
  • 纳洛酮治疗舒乐安定中毒的临床疗效评价

    ...短于对照组(P<0.01)。结论纳洛酮对舒乐安定急性中毒的临床疗效显著。  【关键词】纳洛酮;舒乐安定;中毒;疗效纳洛酮作为阿片受体拮抗剂目前在临床广泛应用于急性药物中毒,本文对我科近年来用纳洛酮抢救舒乐安定急性...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第11期
  • 尿液分析方法的评价

    ...键词】尿液分析仪显微镜尿沉渣在肾脏及泌尿系统疾病的临床诊断中,尿液及尿液沉渣的分析对临床诊断泌尿系统疾病、疗效观察及预后判断有重要的参考价值[1]。尿液常规分析和干化学试带方法的干扰因素较多,无法做出...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2009年第7卷第4期
  • 步步惊心的《生物类似药研发与评价技术指导原则》

    ...术和参照药采用的应保持一致(一致性原则),药学、非临床临床的研发是一个逐步递进的过程,只有前面取得相似性的结论,后面的研究才能继续相似性评价(逐步递进和相似性原则)。参照药和候选药的选择。药学、非临...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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