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  • 卫生部发布《电子病历系统功能规范(试行)》

    ...功能的计算机信息系统,既包括应用于门(急)诊、病房的临床信息系统,也包括检查检验、病理、影像、心电、超声等医技科室的信息系统。第四条本规范是医疗机构建立和完善电子病历系统的功能评价标准,侧重于提高医疗质...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • “掘金”生物仿制药

    ...经启动,并筹备了四个工作小组,包括政策、质量控制、临床前研究及临床研究,拟建立一支包括科学家、研究者、国内外企业家等组成的顾问团队。规范中国的生物仿制药发展迫在眉睫,但是国家食品药品监督管理局有关负责...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • NICE支持血液肿瘤药物Gazyvaro

    ...最终指南的发布,届时他们将负责对这款药物支付,以便临床医生及他们的患者可以获得这款药物。”CLL11试验涉及到了七个英国中心,来自该试验的数据发现,Gazyvaro与化疗药物合并用药可使死亡风险降低53%,意味着患者在逾18...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 福建省获批六年来首个国家一类新药

    ...门的支持下,历时两年,广生堂与中国药科大学联合进行临床前研究,取得了M晶型、阿德福韦酯单酯的制备及检测、合成工艺等多项创新专利保证技术,并在2004年3月取得了国家一类新药研究临床批件,2005年底顺利完成新药的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 棘白菌素类抗真菌药市场预备式

    ...药物可准确作用于患部而对健康组织无损害。21世纪初,临床上开始应用的一类新型抗真菌药物棘白菌素(Echinocandins),实现了这一理想。这类药物只作用于真菌特有的结构或代谢过程,而不影响宿主,提高了抗真菌药物的有效...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 卫生部:展开9项重点工作继承和发展中医药

    ...本药物,实行零差率销售。指导基层按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》规范合理使用基本药物,加强基本药物使用管理。加强基本药物质量监管,提高质量标准,实施全品种覆盖抽查检验。制定基本...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 美国药品食品监督总局要严控在动物中使用抗菌药

    ...。由于用于人类和动物的抗菌药物会产生耐药性,因此,临床要求只有当患者治疗上确实需要才能使用这些药物。FDA在去年12月11日宣布的计划重点关注的是那些被认为在治疗人类感染方面较为重要的药物,以及被批准用作动物...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA的发展与新药开发:孤儿药法案

    ...支持;给予孤儿药市场独占期7年;进入快速审批通道;临床试验所需人数更少,有的孤儿药即使是在3期临床阶段也只有几十个病人也被批准上市,通常新药3期临床要求往往需要上千患者。以上措施使孤儿药研发风险显著降低。...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准StriverdiRespimat用于治疗COPD

    ...指南,内容包括使用说明书及有关用药的潜在风险信息。临床试验中StriverdiRespimat用药患者报道最常见的副作用有鼻咽炎(流鼻涕)、上呼吸道感染、支气管炎、咳嗽、尿路感染、头晕、皮疹、腹泻、背痛及关节痛(关节疼痛)。作者...

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  • 限售令未见成效求解中国式抗菌药管理难题

    ...药是由医院售出。2004年8月,卫生部先后出台《抗菌药物临床应用指导原则》等一系列相关的规定,对医院从行政和技术两个方面不断提出要求,防止抗菌药滥用。日前,本报与医学专业网站丁香园联合进行了网上调查。此次调...

    医药产业医药经济;管理

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