...束，安进也已接受这一建议。TOWER研究中观察到的Blincyto不良事件与该药物已知的安全性一致。次要终点目前正在评价中。这些期中数据将提交到一个未来的医学会议上予以公布。「FDA的突破性治疗药物资格和加速批准凸显了这...
医药产业药品天地；药界风云；新药...们能够治疗关节炎而能避免其它止痛药物所常见的胃肠道不良反应。然而，２００４年ＣＯＸ－２抑制剂命运直下，这类药物的心血管不良反应问题如同火山爆发一样呈现出来。随着默克自愿召回万络及西乐葆类似问题的曝光，...
医药产业医药经济；环球...剂治疗的患者总体生存时间显著延长，两组患者之间严重不良事件发生率无显著差异。基于上述结论，DMC建议该试验应提前终止。根据该建议，拜耳将终止试验，并让所有接受安慰剂治疗的患者都能获得多吉美治疗。由于已批准...
医药产业医药经济；企业观察...行大量的基础研究，特别是临床研究，做好中药的机理、不良反应、毒理、临床疗效等方面的现代医学研究，去伪存真，融入新知。同时，要联合政府部门，对中医药概念和事物制订统一的国际标准，严格把关中药的有效性、安...
医药产业医药经济；中医药行业...院方表态：基本不会有后遗症“一般而言，由输液引起的不良反应，持续时间最长不超过48小时。如果一周后指标一切正常，就表示已经彻底恢复。现在都过去10天了，基本不会再产生后遗症。”在浙江省中医院医务科负责人王...
医药产业药品天地；药界风云；动态...者对感冒药的疑惑。五、建立医学部，了解并监控药品的不良反应，并且专人专职专项负责，对销售人员等进行专业培训，并对企业的产品资料、广告宣传把关。很多企业只有市场部，没有医学部，此次事件应引起医药企业的重...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...缺乏产品安全性与效益风险的研究和评估数据，一旦发生不良事件，将对消费者、企业乃至整个社会造成极大的损失。2010年，美国FDA基于其已确认的ADR报告责令制造商修改奥利司他说明书，同年9月，我国SFDA发布修订奥利司他制...
医药产业医药经济；环球...物政策等方面，对已批准上市药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学的评价。建立制度化的药品再评价机制，把上市药品中存在安全隐患的药品排查...
医药产业药品天地；药界风云；动态...早期中重度类风湿关节炎（RA）活动性疾病患者，并且有不良预后的生物标志物，如ACPA（抗瓜氨酸化蛋白抗体）及类风湿因子（RF），这两种生物标志物均与更加严重的疾病进展及关节损伤相关。这些数据表明，ACPA与治疗结局之...
医药产业药品天地；药界风云；新药...。院方表态基本不会有后遗症“一般而言，由输液引起的不良反应，持续时间最长不超过48小时。如果一周后指标一切正常，就表示已经彻底恢复。现在都过去10天了，基本不会再产生后遗症。”在浙江省中医院医务科负责人王...
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