...A有关规定。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比。每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...A有关规定。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录Ⅹc）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...实5种Ig类型的抗胰岛素抗抗抗体都存在，但以IgG类为主，测定该抗体的方法有多种，如RIA、ELISA、血凝和微晶纤维素等方法。别名：AIAb抗胰岛素抗体的医学检查：检查名称：抗胰岛素抗体分类：免疫学检查自身抗体测定化验取材...
词条化验及医学检查；免疫学检查；自身抗体测定...高。胃泌素的医学检查：检查名称：胃泌素分类：激素类测定消化道激素测定取材：激素胃泌素的测定原理：RIA法：血浆中胃泌素分子结构有多种形式，其中由17个氨基酸残基所组成的小胃泌素（G-17）活性最强，约占总量2/3。G-1...
词条化验及医学检查；激素类测定；消化道激素测定...检定，不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体，无融化迹象。液体制剂和冻干制剂溶解后溶液应为接近无色，可带乳光，或淡黄色澄明液体，不应含有异...
词条...疫和免疫规程”的规定进行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价，达到300U/ml时，即可采血、分离血浆，加适宜防腐剂，并应做无菌检查（2010年版药典三部附录ⅫA）。2.3胃酶：用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液...
词条生物制品；银环蛇毒；治疗类生物制品；抗血清...疫和免疫规程”的规定进行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价，达到300U/ml时，即可采血、分离血浆，加适宜防腐剂，并应做无菌检查（2010年版药典三部附录ⅫA）。2.3胃酶：用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液...
词条生物制品；银环蛇毒；治疗类生物制品；抗血清...检定，不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体，无融化迹象。液体制剂和冻干制剂溶解后溶液应为接近无色，可带乳光，或淡黄色澄明液体，不应含有异...
词条...要求。免疫后血样用酶标法或蚀斑法或小鼠脑内中和试验测定抗体效价，达到10Iu/ml以上者即可采集免疫血浆作为原料。在末次免疫后半年中，可每间隔2周采浆一次，每次400ml。1.1.3原料血浆应无热原污染，并保持无菌。不能及时...
词条...其敏感性较高且迅速，但只适用于早期损害。4.血清抗体测定对原发性单纯疱疹的患者，测定其血清中和抗体的效价，对诊断有帮助，在血清中亦可发现IgM抗体。5.多聚酶链反应(PCR)方法检测用钻孔或手术方法取皮损放入离心管中...
词条疾病；皮肤性病科