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  • 国家药监局:药品GMP认证明年起提高门槛

    ...艺和处方不同的问题。药品GMP认证检查评定标准,是依据药品生产质量管理规范条款分解制定的,目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。我国现行标准是1999年发布施行的。(责任编辑:刘娟)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新版GMP下制药企业的发展之路

    ...现已获得原GMP认证的企业有3年过渡期。在过渡期内,《药品GMP证书》过渡期满可按照原申报要求申请重新认证,经检查符合GMP(1998年版)标准的,按原编号方式发给证书。过渡期内可以按照新标准,也可以按照老标准实施,但...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 核发699张新版GMP多部委将出新政降低药企兼并门槛

    继记者从多家地方药监局获悉,各地已就推动新版GMP(药品生产质量管理规范)认证频频展开动作之后,12月3日,记者追踪得知,国家食药监局首次释放提速认证的明确信号。12月3日,国家食药监局安监司负责人在一次会议上通报...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新疆推进新修订药品GMP顺利实施

    ...管局、财政厅、发展改革委制定《自治区推进医药行业〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉改造意见》,对符合技术改造专项资金项目、中小企业发展专项资金项目或战略性新兴产业资金项目申报条件的企业,相关职能部...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • GMP认证迎来最后期限中药企被贴生死标签

    自1月1日,国家食品药品监管局修订颁布的《药品GMP认证检查评定标准》(以下简称新《标准》)正式实施,中药饮片GMP认证迎来最后期限,大批企业因不符合认证要求或将面临关停,饮片行业正在经历前所未有的大变革时期。近...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 行贿风波后工厂GMP证书被收葛兰素史克再起浪

    ...未平,葛兰素史克再次成为焦点。昨日,记者获悉,英国药品与健康产品管理局(MHRA)发布公告称,葛兰素史克天津工厂在今年6月23日的飞行检查中被发现不符合欧盟GMP认证要求,该工厂现行GMP证书及此前的GMP证书均被收回。...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 医药工程设计也是制药企业GMP执行主体

    ...大量涌入,纷纷在国内建厂开工。“三资”企业严格实施药品GMP,在厂房设计、设备工艺、生产管理质量控制等方面都给国内制药企业提供了有益的经验。而且,按照国家有关规定,外国公司在中国建厂必须用国内设计院或采...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 新版GMP认证助推医药行业并购浪潮

    ...联。国家食药监总局2011年3月启动了新版药品GMP认证(即《药品生产质量管理规范》),并分两个阶段进行:血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产,在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品生产均应在2015年12月31...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 福建省食品药品监督管理局召开全省中药饮片GMP认证工作研讨会

    ...产业的发展,保障人民群众用药安全,日前,福建省食品药品监督管理局召开了全省中药饮片GMP认证工作研讨会,此次研讨会对该省中药饮片的发展和药品质量的提高有重要作用。本次研讨会不仅邀请全省GMP认证检查员、食品药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • GMP标准年内可能出台国内药企再遇资金难题

    ...上半年将征求企业意见,下半年有望出台。2004年的GMP(药品生产质量管理规范)认证最后通牒带来的种种压力至今仍让许多药厂心有余悸,不过在不久的将来,中国4500家握有GMP证书的药企又将迎来一个更为严格的药品生产新标...

    医药产业医药经济;要闻

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