...仿罗氏（Roche）利妥昔单抗的生物仿制品已接近II期临床试验的尾声；辉瑞与印度的Biocon公司签署了生产生物仿制胰岛素的协议；阿斯利康和礼来均表示对此领域的关注和行动意向；勃林格殷格翰公司创建了专职部门用于开发和...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...理规定中，有提及罕见病、特殊病种等情况，可减免临床试验例数。但两者均无对罕见病有具体的界定。由于某一疾病的发病率跟人种、遗传背景、地域有着密切关系，因此某个地方或者某个特定群体被视为罕见病的疾病，在别...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...联合研制，2001年取得临床批件后，先后进行了四期临床试验，由北京大学第一附属医院、中山大学附属第二医院、中国医学科学院皮肤病研究所等单位经过了700多个病例的验证，充分表现出其针对性强、疗效明显、安全可靠的...
医药产业医药经济；展会&会议...能力”。由阮氏公司原创的抗糖尿病药已完成了Ⅲ期临床试验，这意味着该药已走完寻求FDA批准上市之前的最后一步，并在同行中居于领先地位。与此同时，位于古吉拉特邦的白色、粉红和黄色的三角梅环绕的太阳制药公司用灰...
医药产业医药经济；环球...森林”。而且，即便是单味中药，运用现行的植物药临床试验标准验证其有效性也是非常困难的。解决上述问题可能是有些人穷其一生才能完成的工作。为什么不参考一下FDA植物药评审小组负责人ShawT.Chen的话呢？“替代性药品...
医药产业医药经济；环球...森林”。而且，即便是单味中药，运用现行的植物药临床试验标准验证其有效性也是非常困难的。解决上述问题可能是有些人穷其一生才能完成的工作。为什么不参考一下FDA植物药评审小组负责人ShawT.Chen的话呢？“替代性药品...
医药产业医药经济；中医药行业...森林”。而且，即便是单味中药，运用现行的植物药临床试验标准验证其有效性也是非常困难的。解决上述问题可能是有些人穷其一生才能完成的工作。为什么不参考一下FDA植物药评审小组负责人ShawT.Chen的话呢？“替代性药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...场随时欢迎新竞争性产品的加入。如果这些新产品的临床试验数据良好，那么现有药物涂层支架占有较大市场比例的情况将会发生根本的变化。事实上，美敦力公司、ConorMedsystems公司和雅培公司都准备在美国市场上推出新的支架...
医药产业医药经济；环球...分析师RobertHazlett则表示，Prasugrel存在着一个亮点，因为试验已经表明，糖尿病人使用该药并不会遭遇出血的危险性，对接受支架手术的糖尿病患者来说，Prasugrel可以被成功地当作一种专门药物来使用。由于分析人士的看法分歧...
医药产业医药经济；企业观察...分析师RobertHazlett则表示，Prasugrel存在着一个亮点，因为试验已经表明，糖尿病人使用该药并不会遭遇出血的危险性，对接受支架手术的糖尿病患者来说，Prasugrel可以被成功地当作一种专门药物来使用。由于分析人士的看法分歧...
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