...样量应不低于20μg,在波长280nm处检测,以干扰素色谱峰计算的理论板数应不低于1000。按面积归一化法计算,干扰素主峰面积应不低于总面积的95.0%。3.1.5分子量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅣC)。用还原型SDS-聚丙烯酰胺凝...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...样量应不低于20μg,在波长280nm处检测,以干扰素色谱峰计算的理论板数应不低于1000。按面积归一化法计算,干扰素主峰面积应不低于总面积的95.0%。3.1.5分子量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅣC)。用还原型SDS-聚丙烯酰胺凝...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...样量应不低于20μg,在波长280nm处检测,以干扰素色谱峰计算的理论板数应不低于1000。按面积归一化法计算,干扰素主峰(包括单体和二聚体)面积应不低予总面积的95.0%。3.1.5分子量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅣC)。用...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...得供试品溶液由于光散射产生的吸光度A光散射。按下式计算供试品蛋白质含量,应不低于0.5mg/ml。3.1.2生物学活性:3.1.2.1体内法:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩB)。3.1.2.2体外法:按酶联免疫法试剂盒说明书测定。3.1.3体内...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...,为证实假设父(母)和孩子遗传关系,根据遗传学原理计算出的父(母)子(女)关系的可能性。14骨髓和外周血干细胞:14.1骨髓:14.1.1骨髓受者bonemarrowrecipient骨髓移植的接受者。14.1.2骨髓移植bonemarrowtransplantation,BMT给患者...
词条中华人民共和国卫生行业标准...低于10μg,在波长214nm处检测,以粒细胞刺激因子色谱峰计算的理论板数应不低于1500。按面积归一化法计算,重组人粒细胞刺激因子主峰面积应不低于总面积的95.0%。3.1.5分子量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅣC)。用还原型S...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...应不低于20μg,在波长280nm处检测,以免疫球蛋白色谱峰计算的理论板数应不低于1000。按面积归一化法计算,免疫球蛋白主峰面积应不低于总面积的95.0%。3.2.5小鼠骨髓瘤细胞DNA残留量:依法检查(2010年版药典三部附录ⅨB第一法...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...样量应不低于20μg,在波长280nm处检测,以干扰素色谱峰计算的理论板数应不低于1000。按面积归一化法计算,干扰素主峰面积应不低于总面积的95.0%。3.1.5分子量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅣC)。用还原型SDS-聚丙烯酰胺凝...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...样量应不低予20μg,在波长280nm处检测,以干扰素色谱峰计算的理论板数应不低于1000。按面积归一化法计算,干扰素主峰面积应不低于总面积的95.0%。3.1.5分子量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅣC)。用还原型SDS-聚丙烯酰胺凝...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...样量应不低于20μg,在波长280nm处检测.以干扰素色谱峰计算的理论板数应不低于1000。按面积归一化法计算,干扰素主峰面积应不低于总面积的95.0%。3.1.5分子量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅣC)。用还原型SDS-聚丙烯酰胺凝...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品