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  • 拜耳医药保健:三大要件有机结合确保质量

    ...能对应到责任人,并且要求操作有严格记录,从而保证可追溯性和可查性。对于新版药品GMP,拜耳医药保健认为,它是药品生产和质量管理的基本准则,也是市场准入的必要条件。药品进入世界各地市场必须符合相应国家的GMP规...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 《中华人民共和国商品流通法(草案征求意见稿)》

    ...内贸流通体制改革成果的体现,在网点布局、应急保供、追溯召回、零供关系、开办者责任等方面进行了一系列制度创新。这部法律将是商品流通领域现有的和未来各项法律、法规和规章的上位法,具备较强的指导性和统率性。...

    医药产业医药经济;要闻
  • 新版GMP考验在即注射剂企业应未雨绸缪

    ...给制药行业增加了安全隐患。尽管国家局的监管已经开始追溯到原辅料上游,但是由于管理部门职责划分,并不能实现全部监管。这位负责人表示,针对这种情况,国家局正在积极寻找更有效的监管方法,比如借鉴FDA的DMF文件备...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 中国医疗信息化行业面临的六大诱惑

    ...已出现该类公司,如北京嘉华通软公司推出的全过程物流追溯解决方案在药品领域的成功应用。而北京望海康信公司(现已被东软集团收购)研发的医院综合运营管理系统亦是非常具有特色的产品。机会四:医疗保险,电子病历...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 探索杂志评出2006年四大公共卫生新闻

    ...抗衡了,5个国家(包括纳米比亚在内)通过病例的基因排序追溯到了印度的一种脊髓灰质炎病毒,这是印度的一种地方疾病。到2006年10月,光贫穷又人口众多印度北方邦出现的病例就升到了358,而2005年仅29例。世界卫生组织将印度...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 建药品监管网络实施“电子身份证”制度

    ...品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯和召回。第三,信息预警。各企业超资质生产和经营预警;药品销售数量异常预警,可以指示是否有药物滥用,或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA:全国食品药品监管工作座谈会在南京市召开

    ...全监管机制,完善食品药品安全标准,建立食品药品质量追溯制度,健全食品药品安全应急体系。邵明立表示,党中央、国务院在“十二五规划中将“保障食品药品安全列为公共安全体系建设的首要任务。这体现了中央一...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药监局查出两家医药企业捐赠医药不合规定

    ...指导、监督药品械的使用,以保证其安全性、有效性和可追溯性。对没有中文标识的产品,还要求捐赠企业在分发时附中文说明书。天津市食品药品监督管理局在天津市捐赠现场派驻监管人员,对所有向灾区捐赠的药品、医疗器...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国将实现全品种全过程电子监管确保药品质量

    ...,最有力地打击假劣药品行为,最快捷地实现问题药品的追溯和召回,最大化地保护企业的合法利益,确保人民群众用药安全。记者看到,规划文件制定了实现上述目标的具体任务,明确给出了全品种、全过程实现电子监管中,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 第三届中国疫苗行业峰会会议纪要

    ...存在缺乏统一行业规范、实时监控体系缺位、缺乏完善的追溯机制、行业恶性竞争等问题,前些年的山西疫苗事件就暴露了我国疫苗冷链的薄弱现状。此次行业峰会有多家医药冷链企业与会,就使用物联网技术、温度感应技术、...

    医药产业医药经济;展会&会议

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