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  • 电动病床产品注册技术审查指导原则

    ...使用导致稳定性等指标降低,安全性能出现隐患等。制造过程控制程序修改未经验证,导致设备性能参数指标不符合标准要求等。生产过程关键工序控制点未进行监测,导致各部件配合不符合要求等。外购、外协件供方选择不当...

    词条法规文件
  • Ilizarov 胫骨延长术

    ...骼、肌肉、神经及血管等组织的延长和再生。在肢体延长过程中涉及问题较多,此处着重讨论下肢骨延长的问题。1.根据影响肢体短缩的原因以及骨骼生长发育情况,选择骨延长的最佳时机。正常儿童在生长发育阶段,下肢骨生...

    词条手术
  • 伊氏架胫骨延长术

    ...骼、肌肉、神经及血管等组织的延长和再生。在肢体延长过程中涉及问题较多,此处着重讨论下肢骨延长的问题。1.根据影响肢体短缩的原因以及骨骼生长发育情况,选择骨延长的最佳时机。正常儿童在生长发育阶段,下肢骨生...

    词条手术
  • 药物相互作用研究指导原则

    ...FDA)审评机构的当前认识:即新药的代谢应该在药物研发过程中进行确定,该药与其他药物之间的相互作用应作为安全性和有效性评价的一部分进行研究。本指导原则建议的研究方法是基于以下的共识,即:是否应进行某项特定...

    词条法规文件
  • 处方管理办法

    ...检查。县级以上卫生行政部门在对医疗机构实施监督管理过程中,发现医师出现本办法第四十六条规定情形的,应当责令医疗机构取消医师处方权。第五十三条卫生行政部门的工作人员依法对医疗机构处方管理情况进行监督检查...

    词条法规文件
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...验室的管理规范执行。实验人员必须进行专业培训;实验过程应分区进行(试剂准备区、样本制备区、扩增和产物分析区),实验操作的每个阶段使用专用的仪器和设备,各区各阶段用品不得交叉使用;各区间人员流动及空气流...

    词条
  • 医疗机构临床用血管理办法

    ...完整、可追溯。医师应当将患者输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历;临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。第二十九条医疗机构应当建立培训制度,加强对医务人员临床用血和无偿献血...

    词条
  • 伊利扎罗夫胫骨延长术

    ...骼、肌肉、神经及血管等组织的延长和再生。在肢体延长过程中涉及问题较多,此处着重讨论下肢骨延长的问题。1.根据影响肢体短缩的原因以及骨骼生长发育情况,选择骨延长的最佳时机。正常儿童在生长发育阶段,下肢骨生...

    词条小儿外科手术;儿童肢体延长术;手术
  • 情商

    ...力3.将情绪体验运用于驱动计划和追求成功等动机和意志过程的能力1993年的定义:1993年:情感智商被定义为:1.区分自己和他人情绪的能力2.调节自己和他人情绪的能力3.运用情绪信息去引导思维的能力1996年的定义:1996年:情感...

    词条心理学与精神病学
  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...转化为交联纤维蛋白,使样本发生凝固。通过连续监测此过程中反应体系所发生的光学(例如吸光度)、物理学(例如黏度)或电学(例如电流)特性变化确定反应终点,并作为纤维蛋白原的转化时间,利用这种原理测定血液样...

    词条法规文件

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