...有配方和工艺开发方面的共享信息。随着配方设计和制造过程日益复杂，仿制药申请要求提供配方开发和制造方法显得尤为重要。“QbR计划对产品质量评价至关重要，它增加了制药业界与评审部门的透明度，让药厂知道FDA希望在...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...不合格的现象。一是贯彻风险监管理念。在飞行检查的全过程全面运用风险评估、风险控制、剩余风险评价这一风险监管循序渐进循环方法，在检查前综合分析检查企业审批材料，近年来的监督检查和监督抽验记录，不良事件报...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...任、中国医院协会医院评价评估部主任陈晓红说。“在此过程中，大型医疗机构跑马圈地、大手笔引进设备成了普遍现象。”陈晓红指出，有条件的医院蜂拥而上创“三甲”，没条件的创造条件也要挤进“三甲”。据相关部门对...
医药产业医药经济；分析与评论...基本药物制度是新医改的“重头戏”，但在三年的新医改过程中，仅仅是基药目录的制定就不断“朝令夕改”，至今仍在不断调整当中。中国医药企业管理协会会长于明德认为，基药政策本来就“先天不足”，“基本医疗病种目...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...度，提高药品审评的效力。这些改革措施现在都在推进的过程中。刚才讲到的有关的药品多长时间能够批出来，现在我不好给你一个时间表，只能说时间肯定比以前有所缩短。去年药品审评中心审评完成的数量比2014年增加了90%...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...一定数额后，投标人所确定的一定折扣承诺，在合同执行过程中不得变更。”调整为：“批量折扣承诺是投标人投标的同一通用名、剂型（合并后的剂型）、厂家的成交品种在19家医疗机构整体采购金额达到一定数额后，投标人...
医药产业医药经济；招标采购...目等内容；对诊疗方案的掌握、应用要在疾病诊治的整个过程中体现中医思维理念，在治疗过程中能用中医药解决的问题首选中医药解决；本专科的治疗方法被纳入到协作组诊疗方案中；开展中医临床路径应用推广工作。《细则...
医药产业医药经济；中医药行业...、严格按照国家局批准的生产工艺组织生产的、严格生产过程的质量控制、生产鱼腥草注射液使用的原料药材是鲜鱼腥草，改进新鱼腥草素钠含量测定方法并进行稳定性研究等工作后，才可以申请恢复本企业品种的使用。此外，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药科研成果不断总结于临床实践并转化应用于临床实践的过程。从《黄帝内经》、《伤寒杂病论》，到金元四大家、温病学说等，几千年的中医药发展历史做了最好的诠释。再如新中国成立后，曾获2003年国家科学技术进步奖一...
医药产业医药经济；中医药行业...要的。（六）引进新技术、新方法，对中药注射剂生产全过程进行在线、实时监控。引进新技术、新方法（如近红外光谱模型的建立），探讨对中药注射剂生产全过程进行在线、实时监控的可能性，以改变以往只能针对生产过程...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督