...批制度的改革。提高了药品的审批标准，按照与原研药品质量、疗效一致的原则对新申请上市的仿制药进行技术审评，对已经上市的仿制药开展一致性评价。简政放权，提高效率，推进药品上市许可持有人的试点，促进制药工业...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊2008年1月16日，国务院召开了全国产品质量和食品安全专项整治工作总结会，吴仪副总理到会并作重要讲话。吴仪副总理指出，专项整治各项任务圆满完成，达到了预期的目的，各级、各部门应乘势而上，全国巩固和扩大专项整...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...定价政策“我国医疗器械市场仍以进口产品为主，即使是质量上等、价格合理的国产医疗器械，进入医院的比例仍较低。以北京大学口腔医院的种植牙为例，基本以进口为主。”全国政协委员、北京大学口腔医院原院长俞光岩表...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...薄弱环节，创新监管机制，完善监管制度，全面提升药品质量安全保障水平，着重做好以下几个方面的重点工作。全面提升药品审评水平。完善技术指导原则，实现审评行为标准化。加快我国药品研制技术指导原则体系建设，争...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...的退出机制。对不能严格执行GMP要求，甚至发生重大药品质量安全事故的，必须依法严厉查处，直至吊销药品生产、经营许可证。此外，国家药监局还将会同相关部门制定政策，鼓励同行业兼并重组，引导医药企业集约化、规模...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...月1日，将有2000多家企业因未通过GMP(国际通行的药品生产质量管理规范)认证而面临停产。郑筱萸说，为了促进药品生产企业提高生产管理水平，国家制定了分剂型、分步骤、限期强制实施药品GMP认证的计划。到2002年底，血液制...
医药产业行业资讯；业界动态...资源已趋于衰退或处于濒危灭绝状态，栽培中药材品种与质量退化的现象普遍存在。因此，落实《意见》精神，一要开展全国中药资源普查，把本底摸清；二要遵循野生药用动植物资源自然更新规律，有效保护好；三要通过建设...
医药产业医药经济；中医药行业...、规范化发展之路。“标准的不统一使得中药饮片在内在质量保证上大打折扣，”而且饮片质量不安全也导致中药质量降低。因此，仅从药品安全使用的角度来说，饮片质量绝对不可等闲视之，其安全风险不亚于任何一种口服西...
医药产业医药经济；中医药行业...市食品药品监督管理局召开推进血液制品及疫苗生产企业质量管理现场会，上海生物制品研究所等五家企业在会上共同签署《药品质量管理责任承诺书》。日前，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各地对高风险品种的生产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...企业，要按照《药品经营许可证管理办法》和《药品经营质量管理规范》的规定，坚持要具有现代物流的准入条件；二是对于具有现代物流条件的药品批发企业，允许其接受已持有药品经营许可证的药品企业委托进行药品的储存...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析