...批制度的改革。提高了药品的审批标准,按照与原研药品质量、疗效一致的原则对新申请上市的仿制药进行技术审评,对已经上市的仿制药开展一致性评价。简政放权,提高效率,推进药品上市许可持有人的试点,促进制药工业...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...稳步推进市场准入制度的作用是多个方面的,如提高产品质量水平、落实国家产业政策、促进产业健康发展等等,但食品用包装、容器、工具等产品市场准入的最主要目的是为了保证食品安全。在一定的介质、环境和温度条件下...
健康行业资讯;食品安全;技术动态...品生产环节的监管。主要职能包括:一、组织开展农产品质量安全风险评估,提出技术性贸易措施的建议。组织农产品质量安全技术研究推广、宣传培训。二、参与制定农产品质量安全国家标准,组织制定农业行业标准,并会同...
健康行业资讯;食品安全;政策调整...业、监管部门与消费者的纽带,它虽然不能直接控制药品质量的好坏,但却可以帮助监督部门建立一种预警机制、召回机制。通过药品电子监管码,监管部门能够实现打击假冒伪劣药品,监控每一盒药品的生产、经营、库存及流...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...,济宁市就开始实施这个制度了,每个注射剂企业派一个质量监督员。“今年2月开始,药监局又加强了这个制度,我们厂一直有一个当地药监部门派来的监督员,我们专门安排了办公室给他,主要检查原辅料是否合格,生产工...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...业结构调整和转型升级,实现上市产品有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际水平,更好地满足公众用药用械需求。引导和鼓励企业创制新药,积极提供有关信息,做到在程序上简化,技术上积极沟通,真正形成有利于激...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...行业,着力开展九个方面的治理整顿:一是开展食用农产品质量安全源头治理;二是深入开展婴幼儿配方乳粉专项整治;三是开展畜禽屠宰和肉制品专项整治;四是开展食用油安全综合治理;五是开展农村食品安全专项整治;六是...
健康行业资讯;食品安全;政策调整...组织对药品生产企业的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、物料管理、产品审核放行等环节进行一次全面检查。据悉,我国已经对药品制剂和原料药生产实行GMP认证,但在药用辅料生产这一领域却依然缺少明确的生产质...
医药产业药品天地;药界风云;动态...理机制。二要强化企业首责,狠抓推进落实。企业是药品质量安全的第一责任人。各级监管部门和各药品生产经营企业要紧密联系实际,制定实施方案,认真组织落实,不折不扣地完成电子监管工作任务。三要加大培训力度,加...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...肃省食品安全追溯管理办法(试行)》和《甘肃省农产品质量安全追溯管理办法(试行)》,要求建立全省统一的食品安全追溯信息平台。兰州市作为“食品安全追溯管理”试点地区,积极采取有力措施,在食品生产环节、食品...
健康行业资讯;食品安全;安全快报