关键控制点的监控1.定义: 监控(Monitoring):按照制定的计划进行观察或测量来判定一个CCP是否处于受控之下,并且准确真实进行记录,用于以后的验证。 首先应制定监控计划或程序即What,How，Frequency，Who。进行监控的目的或意...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...告”、“企业应根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况，确定原料药生产用物料的质量控制项目”、“物料应按批取样检验”等内容。此外，修订的《标准》强调与药品注册文件要求相匹配，要求原料药和...
医药产业医药经济；要闻何谓关键控制点（下简称CCP）?可以从两层来理解：一是这个点在某个食品生产过程中，能对生物、化学或物理的危害起到控制作用；二是这一个点失控将导致不可接受的健康危险,或者说是这个显著危害只有在这一个点才能控制,...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...社会承诺书，完成了１７多万字的体系管理手册及２０个程序文件。与此同时，企业修订完善安全、劳动人事、工会三大系统管理制度，补充与社会责任体系相关文件，全面达到ＳＡ８０００标准体系要求。从２００４年５月１...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...级食品药品监管部门。（四）相关企业按照产品注册申报程序及有关要求开展产品研发和相关试验验证等工作，准备相关申报资料，提出产品注册申请。国家食品药品监督管理局按照“程序不减、标准不降”的原则，加快开展产...
词条法规文件...结果评审路径是医院评审中公开、公平、便捷、规范化、程序化的评审方法，达到评审公正、严格、精细、准确的目的。结论评审路径值得在医院评审中推广使用。【关键词】评审路径：医院评审;规范化;程序化 在河北省三级...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2011年第9卷第1期ISO14000系列标准: ISO14000系列标准是国际标准化组织ISO/TC207负责起草的一份国际标准。ISO14000是一个系列的环境管理标准，它包括了环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期分析等国际环境管理领域内的许多焦点问题，...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...建立健全内部会计控制制度，对会计、统计等经济业务的程序做出合理的规定才能防范错误和舞弊行为，提高会计、统计信息质量的真实性和可靠性。医院负责人对内部会计控制的态度、认识和行动是内部会计控制运行的基础，...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第3期...员的行为。4．国家认可原则获准认可的实验室，证明其质量体系和技术能力满足了认可机构规定的要求。CNACL认可的实验室，则表明该实验室满足《实验室认可准则》及其相关要求，其技术能力获中国国家权威机构的正式承认。...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备...
词条部门规章；医疗器械