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  • 结核抗体蛋白诊断芯片即将推广使用

    ...结核病研究所吴雪琼课题组,近日研制出了结核抗体蛋白诊断芯片,大大提高了结核菌的检出率。传统的细菌学诊断技术是结核病诊断的“金标准”,但由于临床检测的灵敏度低、特异性差,致使部分肺结核患者,特别是肺外结...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 拜耳与Qiagen合作开发伴侣诊断剂

    ...开发和商业化与拜耳创新性实体瘤靶向疗法相配伍的伴侣诊断剂,用于指导特定癌症的治疗决策,改善患者的临床治疗。此次合作的目的是,提高双方在个性化医疗领域中的地位。合作协议也为进一步的合作项目提供了框架。具...

    医药产业医药经济;环球
  • “体外诊断技术产品开发”重大项目10个重点课题现场检查工作顺利完成

    ...物和医药技术领域办公室于2012年9-10月组织专家对“体外诊断技术产品开发”重大项目10个重点课题进行了现场检查。“体外诊断技术产品开发”重大项目总体专家组部分专家、生物中心肖诗鹰副主任、社发司生物医药处孙燕荣...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA关于实施体外诊断试剂注册管理办法(试行)有关问题的通知

    4月19日,国家食品药品监督管理局发布了《关于实施体外诊断试剂注册管理办法(试行)有关问题的通知》。《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。已于2007年4月19日发布。为保证该《办法》的顺利实...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中医需要不需要“现代科学标准”?

    ...”的理论,中医学中不会仅此而已。其二,中医对疾病的诊断和疗效的评价需要不需要现代医学标准的辅助。中医是通过辨证来识病和断病的,但是,仅仅建立在证候之上对病进行诊断是不准确的,也是过于笼统的。如最普通的...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家医疗器械质量公告(2006)第1期

    ...检查仪、红外治疗设备、医用高压氧舱、光固化机、医用诊断X射线设备、X射线计算机体层摄影设备(CT)、B型超声诊断设备、超声多普勒胎儿心率仪和超声多普勒胎儿监护仪进行了产品质量监督抽验,现将结果予以公告。一、硬...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 解读北京医械软件管理新规定:加强管理确保安全

    ...6870,指的是软件,其中包括5个部分(功能程序化软件、诊断图像处理软件、诊断数据处理软件、影像档案传输处理系统软件、人体解剖学测量软件),有II类、也有III类;如北京医疗器械研究所生产企业许可证的范围有III-6870-1...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 产前诊断市场容量大,“钱”景光明

    ...芯片,该论文介绍了染色体检查与基因芯片用于孕妇产前诊断的比较,该项由美国国家卫生研究院主导的研究计划统计了4406名孕妇,结果显示,755名孕妇在染色体检查正常的情况下,45人最后确诊胎儿基因结构异常,即基因芯片检查能比...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 吴乐斌:体外诊断产业还有20倍的增长空间

    ...接受了搜狐健康的专访。(中生北控董事长吴乐斌)体外诊断产业,是生物产业的重要组成部分。顾名思义,就是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务,在国际上统称IVD(In-Vit...

    医药产业医药经济;人物
  • 专家呼吁尽快建立中国基因诊断体系

    中新社记者曾利明“目前欧美发达国家能通过基因诊断的疾病已达一千四百七十五种,中国虽然也开展了这一领域的研究,但由于资金、人才、设备等条件限制,基因诊断研究无论在基础还是在临床应用还比较落后;应尽快成立...

    医药产业行业资讯;业界动态

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