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  • 关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知

    ...2006071-T-jn待灭菌医疗器械包装材料和系统第8部分:蒸汽灭菌器的重复性使用的灭菌容器要求和试验方法制定2006-2007全国医用输液器具标准化技术委员会山东省医疗器械质量检验中心EN868-8:1999 2006072-T-jn待灭菌医疗器械包装材料...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求

    ...2019空气消毒机通用卫生要求WS/T649—2019医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求WS/T650—2019抗菌和抑菌效果评价方法WS/T651—2019医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求上述标准自2019年7月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委员会2019年1...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • 清肺止咳糖浆质量标准提高新探

    ...用净化工作台(苏州净化设备厂);自封手提式压力蒸汽灭菌器(广州医疗设备厂);培养皿等。1.2材料清肺止咳糖浆(本院自制);清肺止咳糖浆阴性对照溶液为实验室自制,所用药材均由东莞国药集团中药饮片有限公司提供...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2006年第2卷第8期
  • 社会医疗机构传染病防治管理的薄弱环节

    ...染病的传播与流行、医院感染的发生与扩散,如压力蒸汽灭菌器、口腔牙钻消毒器、紫外线杀菌灯及照射强度测定仪、各类消毒药剂与检测试纸(或设备)等等。有些检测设备自身难以配备的,则应与有检测资质条件的单位联系...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第11期
  • 盐酸达克罗宁胶浆微生物限度检查方法学验证试验研究

    ... 1仪器、试药、供试品及菌种  1.1仪器CL-32L自动蒸汽灭菌器、SE2020电子天平(梅特勒-托利多常州衡器有限公司)、净化间、净化工作台。  1.2试药营养琼脂培养基(批号:0811143),玫瑰红钠琼脂培养基(批号:080209),营养肉汤培...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第6期
  • 2010年版药典一部附录XVIII

    ...应通过无菌性试验和促生长试验进行验证。此外,对高压灭菌器的蒸汽循环系统也要加以验证,以保证在一定装载方式下的正常热分布。温度缓慢上升的高压灭菌器可能导致培养基的过热,过度灭菌可能会破坏绝大多数的细菌和...

    词条2010年版药典附录
  • 全国最大ABO血型试剂企业生产线已停产

    ...的安全性;二是对除菌过滤工艺、生产中使用的压力蒸汽灭菌器等进行的验证内容不全;三是未严格按照质量标准对纯化水和注射用水进行质量检测,包括微生物限度检查和部分理化测试项目。另外还有一般缺陷13项,主要为缺...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家食品药品监督管理局征求对医用物理降温仪等产品分类界定的意见

    ...。三十八、B-D试验真空测试图:用于测试真空式压力蒸汽灭菌器空气排出效果。拟不作为医疗器械管理。三十九、MCU颈部活动系统:用于加强颈部肌肉能力。通过特殊设计的固定系统将颈部所有的运动方式分离出来,客观准确地...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于医用物理降温仪等产品分类界定的通知

    ...。四十七、B-D试验真空测试图:用于测试真空式压力蒸汽灭菌器空气排出效果。不作为医疗器械管理。(转载自“国家食品药品监督管理局政务网站”)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于征求对医用物理降温仪等产品分类界定意见的函

    ... 三十八、B-D试验真空测试图:用于测试真空式压力蒸汽灭菌器空气排出效果。拟不作为医疗器械管理。  三十九、MCU颈部活动系统:用于加强颈部肌肉能力。通过特殊设计的固定系统将颈部所有的运动方式分离出来,客观准...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规

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