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  • 地沟油案惹争议药用化工原料生产标准现真空

    ...苏州大学副校长、微生物学与免疫学专家熊思东也认为,药用微生物培养基成分,必须符合严格的GMP(药品生产质量管理规范)规定。“地沟油并不在所允许的成分之列。”据2010版药典显示,关于药用辅料的豆油,具体规定为...

    医药产业医药经济;原料药
  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...请,以及申报生产的仿制药申请。减免临床试验的前提是药用物质的一致性,处方、工艺等的一致是保证改剂型产品与原剂型的一致,仿制药与已上市药品一致的基础。技术审评中,有部分改剂型及仿制的中药注册申请存在原质...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2010年度山西省医疗机构药品集中网上竞价采购工作方案

    ...药企业(按主营业务收入排序),包括全资子公司,仅生产药用辅料、原料的企业不在范围。国家科技进步二等奖以上的药品:指由国务院颁发的年度国家科学技术进步奖。如果竞价药品仅为外观设计、实用新型和工艺流程等奖项...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药监局:全国254家企业胶囊产品铬超标

    ...站公布,并在国家食品药品监管局网站汇总公布。铬超标药用胶囊事件发生后,党中央、国务院领导同志高度重视,要求认真严肃依法核查处置,及时回应社会关切,坚决堵塞监管漏洞,切实维护群众健康权益。国家食品药品监...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 药品杂谈:制药人与GMP就像厨师和菜谱

    ...药品质量事故:先是“齐二药”事件,采购人员购进假冒药用辅料制成假药;后又冒出“欣弗”事件,药厂不按标准灭菌,导致劣质药品进入市场。并且,两家药厂都曾获得了GMP的药品质量认证;都有一个本该受GMP的环节控制,...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 多头管理致无所适从空心胶囊标准错位之痛何时休

    ...装协会空心胶囊专业委员会2005年年会上,山东青岛益青药用胶囊有限公司副总经理许振英说出了与会空心胶囊生产企业的心里话。确实,各空心胶囊生产企业长期以来深受管理混乱、标准错位之苦,行业的发展也受到了很大影...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 甘肃省中药现代化研究与产业化开发

    ...场竞争力不强甘肃省现有中药材资源种类达1527种,其中药用植物1270种,药用动物214种,药用矿物43种。常年栽培的药材达40余种。近年来全省中草药栽培面积4-6万公顷,年产量6-9万吨,年产值3-4亿元。分布面积较大的野生药用植...

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  • 王秀萍,常军民,张富洪:中药制剂的质量控制与评价研究

    ...。该技术在排毒养颜胶囊内容物的提出中被使用。中草药药用成分大多为细胞内产物,提取时往往需要将细胞破碎,而现有的机械或化学破碎方法效果不佳,超声波提取则有明显优势。4)微波萃取技术:原理是在微波场中吸收微...

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  • 标准是基础技术是关键

    ...制中药时对昕用辅料要求不严格。例如,一些单位炮制中药用的醋已经发霉变质,用的炼蜜已经变味等,导致炮制品质量不稳定。四是炮制品储存不观范。许多基层用药单位不重视炮制品的储存管理,经常放置时间过长,导致炮...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药炮制
  • 浅议中药现代化的必要性与提高中药质量的关系

    ...资源非常丰富我国现有的中药资源种类已达12807种,其中药用植物11146种,药用动物1581种,药用矿物80种。全国药材种植面积约40万hm2,药材生产基地600多个,常年栽培的药材达200余种。野生变家种取得了积极成果。对珍稀濒危野...

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