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  • 国家食品药品监督管理局关于蓝域染色剂等产品分类界定的通知

    ...械管理。十六、超声波药浴器(不含药):利用超声加速药物吸收达到治疗疾病作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。十七、医用气体报警系统:用于对医院供气系统各种气体进行监测,数据超出范围时进行报警。作为Ⅱ类医疗器...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 制药巨头强生集团43种儿童药出问题

    ...药品。尽管强生中国新闻发言人吕晶表示,召回40多种药物并未在中国销售,在中国销售产品均在中国生产。国家食品药品监督管理局新闻发言人也称,受FDA警告公司所生产药品没有进入中国市场,但是郑州家长很心...

    医药产业医药经济;环球
  • 《新药技术转让注册管理规定》再向社会征意见

    ...法、转速、溶出介质和介质量等)实验,才能更好地证明药物在不同人群中都等效(包括老人、儿童、健康人、胃酸过少患者,胃蠕动快、胃蠕动慢、胃液多、胃液少人),而实际上,研究指导原则并没有那么严格。正因为如...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 跨国药企的创新:产品诊疗模式制剂及理念

    ...场出现,抑郁症患者终于得到了一种有效又相对安全药物…….。近年来,随着中国经济发展以及大众支付能力提高,一些患者群体相对较少小众药物以及一些最新研制出药物,尤其是一些最新抗肿瘤药物,已经...

    医药产业医药经济;管理
  • 限抗令下中药注射剂生产企业的发展机遇隐现

    本文转自:《医药经济报》8月初,《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施,限抗留白空间给部分中药注射剂品种带来一丝暖风。然而,2015年版《中国药典》已开始修订,因为安全性问题,对中药注射剂监管控制亦步步趋...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国家糖料加工技术研发分中心—记在创新中求发展的保龄宝生物

    ...企业技术中心。构建了国家级科技创新平台,以功能糖、药物糖和能源糖开发利用带动相关产业发展。技术中心是研发创新与品质保证平台,主要设有检测中心、品质控制中心、药孵化器、功能糖孵化器、应用技术支持部。(1...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 我国细胞治疗技术监管之路

    ...体细胞治疗内容,也包括了干细胞制剂。2003年,为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,国家食品药品监督管理局通过并发布了《药物临床试验质量管理规范》,将其定为临床试验全过程标准规定。2003年,国家食品药...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 国家生物医学分析中心

    ...应用,可承担生物医学领域中核酸、蛋白质分析;有机药物、有机毒物分析;基因工程重组药物分析;微生物分析;致癌致畸致突变物分析;免疫分析;生物自由基分析;细胞分析;微区元素分析;放射计量分析等。中心发展...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 上海市科委2012年度“创新行动计划”生物医药领域指南

    ...指南。一、征集范围(一)科技支撑项目1、生物和化学药物领域专题1、新药(含疫苗,下同)候选物成药性研究研究目标:完成创新候选药物成药性研究,申报或获得化合物专利。研究内容:针对结构明确且有生物学活性、...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 限抗药令下仍留下空间或给中药注射剂带来暖风

    8月初,《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施,限抗留白空间给部分中药注射剂品种带来一丝暖风。然而,2015年版《中国药典》已开始修订,因为安全性问题,对中药注射剂监管控制亦步步趋紧;与此同时,2012版国家基...

    医药产业医药经济;中医药行业

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