...物、炮制的规范化及特殊要求、每种药材作为一种药物的安全性资料、中药安全性研究的基本方法等；其次是深入研究，先做在不长的时间内（5～10年），研究成果（提高疗效、降低毒性、资源利用或使用方便等）能够被应用的...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...，还涉及内容包括：对基本药品买单的筹资机制；对药品安全性、有效性、经济性的评价；基本药品生产和配送；临床对基本药品的合理使用；患者对基本药品的认同等等，需要跨部门合作和整体性的医疗改革。该制度是为解决...
医药产业药品天地；药界风云；动态...指标的确定依据等重要内容，为产品设计的合理性、产品安全性提供初步判断的依据。接触镜护理产品申请人/生产企业对研发接触镜的便捷护理程序应慎重考虑。接触镜护理产品的技术报告应该包括法规对技术报告的通用要求...
词条法规文件...或婴儿 根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息，国家局评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例，所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的安全使用...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...腥草或新鱼腥草素纳注射剂，还需针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。国家食品药品监督管理局近年来不断加大了对药品不良反应监测的力度，药品不良反应病例报告的数量和质量都有大幅度提高。根据国家...
医药产业药品天地；药界风云；动态...方剂反应中国传统医药分化的精髓和特色，中药的功效及安全性更多体现在整合后的中药方剂中。为此，姚新生建议，以中药复方制剂为契机，使其标准化、规范化，将利于中药走出国门。确认方剂产品临床功效及安全保障的普...
医药产业医药经济；中医药行业...腥草或新鱼腥草素纳注射剂，还需针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。这是继今年6月1日，SFDA暂停对鱼腥草注射液等7个注射剂的使用和审批后，第一次对鱼腥草注射剂实行部分解禁。是机遇更是挑战“鱼...
医药产业药品天地；药界风云；动态...册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。第四条国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药和突发事件应...
医药产业药品天地；药界风云；动态...能用到与原研药生物性不等效的药品，直接影响了用药的安全性和有效性。我国医药企业数量多、规模小，市场集中度以及盈利水平偏低，抗风险能力弱。目前我国制药企业达4000多家，其中中小型企业不少于80%。这种状况造成...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...剂的药理学特性及其临床含义第五节质子泵抑制剂的临床安全性评价第三章质子泵抑制剂的临床应用第一节幽门螺杆菌的酸耐受及与质子泵抑制剂在体内的相互作用第二节质子泵抑制剂与幽门螺杆菌的根除第三节质子泵抑制剂与...
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