...相继开展“重大疾病综合防治研究(中医)”，“中药复方药物标准化(范例)研究”攻关计划和中医临床诊疗技术整理与研究项目，有力的推动了中医药防治心脑血管病、病毒性疾病、恶性肿瘤、老年期重大疾病、中医药临床诊疗...
医药产业医药经济；中医药行业...有药品品种。（四）强化安全监测预警。完善不良反应和药物滥用监测制度，健全药品上市后再评价制度，重点加强新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价。（五）提高国家基本药物生产供应能力，确保质量安全、...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...料的真实性和可靠性，如弄虚作假将严肃处理。另外，对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益，擅自开展药物临床试验的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...务企业药明康德，24日宣布其在上海的c-GMP制剂生产以及药物分析实验室荣获由瑞典药品署(MPA)代表欧洲药品管理局(EMEA)颁发的GMP证书。药明康德在其上海的c-GMP标准的生产车间生产用于临床试验的固体口服制剂—片剂及胶囊剂。...
医药产业医药经济；企业观察...和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》以及《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,从源头上保障药品安全、有效,使得老生常谈的国产仿制药将迎来一次全新的变革,市场将经历一次大洗牌,浑水摸鱼之计的企业将被...
医药产业药品天地；药界风云；新药...监管环境可以节省时间和成本。报告称，在中国获得对新药物的审批时间要长于其它国家，此外，中国生物医药市场需要创新战略。郭成明指出，未来5年，我国的药品监管体系将逐步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用进...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...注射剂和麻黄碱苯海拉明片生产专项整治工作。三是抓好药物临床前研究机构和药物临床试验机构监督检查工作，确保研究数据的真实性。2007年4月底，下发了“关于开展药物临床前研究和药物临床试验专项检查的通知”，布置...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...再注册工作等方法，淘汰存在安全隐患的品种。(二)加强药物研究监督管理。对已通过GLP认证的药物安全性评价研究机构进行跟踪检查，加大对药物研究机构的监管力度，对药物临床试验进行随机检查，依法严厉查处违规行为。(...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产业项目，在新一轮产业转型升级中赢得先机。围绕海洋药物和生物制品、医用材料、抗体药物、干细胞等领域，青岛重点引进技术含量大、带动能力强、产业关联度高的龙头项目，发挥引领示范作用，加快形成完整的生物医药...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...指导原则系统化并基本与国际接轨。同时，要构建“创新药物研发和评价规范体系”、“国家新药审评数据支持体系”、“国家药品审评信息化动态管理体系”、“药品技术审评网络实验室体系”、“重大新药创制成果转化与应...
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