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  • 第九章 医院药学体系、质量标准与医院评审

    ...备、新技术在医院中的广泛应用,医院药科学各部门除了药物管理、调剂和药检等业务工作外,还要研制新剂型,提高药剂质量,向医生、护士提供药物情报,协助医生选药和监测药物疗效等新业务。因此,现代医院药学体系的...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 中医临床研究信息化的作用和方法

    ...2中央随机化管理系统解决了跨地域各分中心进度不同,药物过期或过剩等问题,并使各分中心的信息及时得到有效沟通,提高试验效率,缩短试验周期,保证试验质量,解决了人工沟通管理的弊端。不同地理位置的研究者可以...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;论著及其他
  • 甲癣临床路径(2016年版)

    ...剂、消毒剂、角质剥脱剂等。由于甲的特殊结构,大多数药物难于渗透入甲板,无法发挥其抑菌或杀菌活性。需要较长疗程,指甲真菌病至少需6个月,趾甲真菌病需9~12个月。3.化学拔甲:通过外用角质剥脱性药物来剥除甲板。...

    词条临床路径;2016年版临床路径
  • 226号文临床研究各方责任问题分析

    12月17日,CFDA颁布了《食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》(食药监函〔2015〕226号)。这个通知明确了临床研究各方的责任——“申请人是药物临床试验的发起者和受益者,对注册申报的数据承担...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 医药行业首个CRO标准年底出台

    ...会在今年底出台。这一标准的出台,将加强国内CRO企业在药物临床试验上的运营管理和服务管理,从而提高中国药物临床实验组织在国际上的地位和声誉。会上,宫秘书长介绍了我国CRO行业的质量管理轻快和今后质量标准的实施...

    医药产业医药经济;要闻
  • 医疗机构药品质量监督管理办法

    ...的及依据)为配合医药卫生体制改革,积极推进国家基本药物制度,加强医疗机构药品质量监督管理,保障人体用药安全、有效、合理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)以及《中华人民共和国药...

    词条法规文件;管理办法
  • 我国医药创新领域发展迅速多项标准与国际接轨

    ...新药研发,发现了一批针对重大疾病的先导化合物和候选药物。在药物作用机理的基础研究方面,取得了国际先进水平的研究成果,重大疾病相关基因及蛋白功能转化领域取得了新进展。我国现代化创新药物研究的学科领域框架...

    医药产业医药经济;要闻
  • 河北省加大对抗菌药物麻醉药品临床应用及处方监管

    ...生厅获悉,河北省卫生系统将采取多项措施,加大对抗菌药物、麻醉药品临床应用及处方的监管,促进合理用药,保障用药安全。河北省卫生厅要求全省三级医院要建立符合标准的临床微生物实验室,配备相应的技术人员和设备...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食药总局主要职责内设机构和人员编制规定

    ...入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 临床滥用抗生素原因分析及管理对策

    ...对策。  1滥用抗生素的重要原因(1)不做细菌培养及药物敏感试验,凭经验盲目使用抗生素,乐于选用价格昂贵或进口的新抗生素,忽视了抗菌药物的特性和抗菌谱。(2)临床对病情不能作出准确诊断,担心漏诊、误诊,应...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第9期

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