监测表明，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更是达到4倍，中国每年死于不良用药者的1/3都是儿童中国儿童约占总人口数的20%，但属于他们的药物只占总药品数的2%。在“无药可用的现实下，特别是Ⅱ型糖尿病、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...究、实现产学研一体化、建立国际化GCP(“药物临床试验管理规范”)培训中心等方面取得较好成绩。桑国卫对该项目将管、医、教、研、临床相结合，将药物临床试验与企业相结合给予充分肯定。他指出，要进一步推动产学研联...
医药产业医药经济；要闻...中含不同添加剂及内在成分物质，此有别于原研发药厂的药物，故认为不具有生物等效性。仿制药只是复制了原研发药的主要成分的分子结构，而原研发药中其他成分的添加与仿制药不同，由此两者有疗效差异。原研药原研药主...
医药产业药品天地；药界风云；动态...商品，应严格管理、科学使用方能防病治病。因此，现代药物质量管理要求药物组分清晰、机理明确、效果稳定、质量可控，有细胞、分子水平的药理研究，经实验室和大样本随机对照双盲临床试验方可上市。而这些恰恰是中药...
医药产业医药经济；中医药行业...国际金融危机导致企业融资困难的形势下，“完全一体化药物研发网络”这种轻量级战略合作联盟正悄然出现。合作联盟的工作一般是以外包定制的方式开展，正因如此，研发成本较低的中国和印度企业成为“完全一体化药物研...
医药产业医药经济；分析与评论...同时符合国家药品法定质量标准及药品生产全过程的质量管理规范两个标准，逐渐深入人心，过程控制技术（PAT）在中药生产中越来越多地得到应用。在行业专项的支持下，在线检测和控制技术在中药生产过程中获得了应用，突...
医药产业医药经济；中医药行业...管理补充规定》，该《规定》的出台，意味着区分于化学药物注册、符合中医药规律的中药注册体系即将建立。该规定大大提高仿制门槛，有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。亮点一：名方不需做临床按照《规定》要求，复...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...要涉及其下属的“中医药委员会、“药政处、“药物食品检验局等单位。其中，“中医药委员会对台湾岛内中医药的发展起到了重要的促进作用。“中医药委员会主要负责办理中药药品查验登记、变更、展延许可...
医药产业医药经济；中医药行业...，主要涉及其下属的“中医药委员会”、“药政处”、“药物食品检验局”等单位。其中，“中医药委员会”对台湾岛内中医药的发展起到了重要的促进作用。“中医药委员会”主要负责办理中药药品查验登记、变更、展延许可...
医药产业医药经济；中医药行业...现两大问题，一是防感染，二是防血栓，所以要吃抗凝的药物。当时，医生动员张祖宁参加正在该院进行的、由拜耳公司生产的一种预防术后血栓的新药临床试验，张祖宁阅读了《患者须知》和《知情同意书》后，签字同意。按...
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