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  • 内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法

    ...理的单位或者个人,应当遵守本实施办法。第三条自治区药品监督管理部门负责全区的医疗器械监督管理工作。盟市、旗县负责药品监督管理的部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。第四条医疗器械实行分类管理。第...

    词条法规文件;管理办法
  • 我国药品申报结构新药比例上升2011年任务艰巨

    “2010年,国家局共受理境内药品新注册申请1702件,其中,新药712件,占42%;改剂型132件,占8%;仿制药858件,占50%。这表明,我国药品申报结构逐渐改善,新药所占比例上升。”这是《医药经济报》记者1月20日从2011年全国药品...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家药品监督管理局局长郑筱萸在全国执业药师工作座谈会上的讲话提纲

    ...遇开拓进取全面推动执业药师资格制度健康发展——国家药品监督管理局局长郑筱萸在全国执业药师工作座谈会上的讲话提纲(2000年9月20日)同志们:今天,在这里召开的全国执业药师工作座谈会,这是国家药品监督管理局成...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师
  • 关于开展中药保健药品整顿工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部:自1987年10月卫生部发布实施《中药保健药品管理规定》([87]卫药字第70号,以下简称70号文)以来,中药保健药品发展迅速,一些品...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 进口药品国内销售代理商备案规定

    第一条根据《药品流通监督管理办法》(暂行)的规定,为规范进口药品国内销售代理商备案工作,制定本规定。第二条凡是在国内从事进口药品国内销售代理的进口药品国内销售代理商,必须按照本规定要求的程序、时间和需...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 关于印发郑筱萸邵明立同志在全国药品监督管理体制改革工作座谈会上讲话材料的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  现将国家药品监督管理局局长郑筱萸在全国药品监督管理体制改革工作座谈会上作的题为《认真贯彻“三个代表”重要思想,加快推进药品监督管理体制改革》和副局长邵明立作的题...

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  • 关于印发药品加工出口管理规定(试行)的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  根据《药品注册管理办法》第十五条和第一百四十八条规定,为进一步规范药品加工出口管理工作,我局制定了《药品加工出口管理规定(试行)》,现予印发,请遵照执行。...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 新药品注册管理三大亮点确保上市药品安全

    备受业界关注的《药品注册管理办法》修订完成,7月10日,国家食品药品监督管理局(SFDA)局长邵明立以国家食品药品监督管理局令第28号的形式正式签发颁布,并将于2007年10月1日起施行。修订颁布的《药品注册管理办法》(...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 申报造假将暂停新药注册权

    新修订的《药品注册管理办法》将于今年10月1日在全国实施,这部备受关注的修订法规从今年3月起几易其稿,先后召开了研讨会30余次,两次公开征求民意。着重加强真实性核查国家食品药品监管局副局长吴浈11日在首次定时定...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 关于国家药品监督管理局药品审评中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,局各直属单位,各有关协会:  根据中央机构编制委员会办公室《关于卫生部药典委员会等5个单位更名并成建制划转国家药品监督管理管理的批复》(中...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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