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  • 国家质量监督检验检疫总局第95号令公布《进口医疗器械检验监督管理办法》

    ...医疗器械,应当提供中国强制性认证证书;(三)国务院药品监督管理部门审批注册进口医疗器械注册证书;(四)进口单位为一、二类进口单位,应当提供检验检疫机构签发进口单位分类证明文件。第二十条口岸检验检...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 椒江区强化药品生产企业长效监管机制建设

    浙江省椒江区食品药品监管分局从强化药品生产企业长效机制建设入手,加大监管力度,狠抓问题整改,从药品监督抽样情况来看,未发现出厂不合格药品。实行档案管理。按照“一企一档”原则,建立基础数据档案,收集整...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 农村药店可特许经营部分处方药

    药品分类管理是加强处方药监管,规范非处方药监管,保障公众用药安全有效。但有一个不容忽视问题是,目前农村药店由于准入门槛低,药店从业者执行分类管理并不是很规范,无形中形成严格分类管理与松散...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 药店苦应对不良反应监管难在临床处方

    7月8日,国家食品药品监督管理局发出通告,到2005年12月31日前,其他处方药在零售药店也将凭医师处方购买。对有资格销售处方药药店,药监部门将发给处方药定点销售标志,没有通过相关检查药店,不得销售处方药。这...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2015年浙江省关于征求《创新全省药品集中采购机制的意见》的通知

    2015年浙江省关于征求《创新全省药品集中采购机制意见》通知我委会同省财政厅、省人力社保厅和省物价局拟定了《关于创新全省药品集中采购机制意见》(征求意见稿),现面向全社会公开征求意见。反馈意见请于2015...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家药品代码将实现“三码合一”

    历时数年,从国家层面统一药品代码编制和管理制度轮廓初显。近日,国家食品药品监督管理局(SFDA)在其官方网站上公布了《国家药品代码管理办法》征求意见稿(以下简称《意见稿》)。其中明确,SFDA对药品实行药品代...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2011年江苏省卫生厅关于印发《江苏省三级医院50种抗菌药物分类遴选指导意见》的通知(苏卫办医〔2011〕110号)

    ...药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录抗菌药物品种;优先选用各类感染性疾病临床治疗指南推荐药物;优先选用《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题通知》(卫办医政发〔...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 大型医械监管难专家:分类处理引入再评价机制

    ...未病”本报讯(驻地记者田洪顺)新春伊始,山东省食品药品监督管理局对重点医疗器械生产企业拉开了安全隐患排查整治序幕,旨在建立企业隐患排查长效机制,促进该项工作走上制度化、规范化、经常化轨道,确保公众用...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 招商型制药企业如何突破困局

    ...持续下降趋势。特别是近年来国家对医药行业大力整顿,药品降价、药品招标、反商业贿赂、53号令-----等等一系列政策出台,再加上6000家药厂,严重同质化竞争,同类品种大打价格战,药厂给代理商底价越来越低,而自己...

    医药产业医药经济;营销
  • 管理方式的创新应结合监管实际

    本期话题:张贴表情图管理方式对药品监管部门有无借鉴之处话题回放:据报道,今后,消费者在北京海淀区任何一家餐馆就餐,都能看到卫生监督员依照动态食品卫生检查结果,张贴出“笑脸”或“苦脸”表情图。卫生...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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